枸櫞酸鉍鉀膠囊說明書
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枸櫞酸鉍鉀膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸鉍鉀膠囊
商品名稱:枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂)
【主要成份】 枸櫞酸鉍鉀。
【性 狀】 本品的內(nèi)容物為白色顆粒。
【適應癥/功能主治】 胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。
【規(guī)格型號】0.3g*10s*4板
【用法用量】口服。每日4次,每次0.3g,前3次于三餐飯前半小時,第4次于睡前用溫水送服,忌用含碳酸飲料(如啤酒)。服藥前、后半小時不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他堿性藥物。療程4-8周,然后停用含鉍藥物4-8周,如有必要可再繼續(xù)服用4-8周。
【不良反應】 1.在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全,但也可能出現(xiàn)一般不良反應: (1)消化系統(tǒng):服用本藥期間,口中可能帶有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易與黑糞癥狀混淆;個別病人服用時可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。 (2)神經(jīng)系統(tǒng):少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等,但可耐受。(3)其他:個別病人可出現(xiàn)皮疹。 2.長期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應: (1)當血濃度大于100ng/ml時,有可能導致鉍性腦病; (2)泌尿系統(tǒng):本藥長期服用可能引起腎臟毒性; (3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反應常發(fā)生在不同部位,與骨內(nèi)鉍濃度過高有關(guān),較常見的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節(jié)病,常以單側(cè)或雙肩疼痛為先兆癥狀。
【禁 忌】 1.對本藥過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.嚴重腎功能不全者禁用。
【注意事項】 1.下列情況需慎用:①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時。 2.如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。 3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑,且不宜大劑量長期服用,長期使用本藥的患者應注意體內(nèi)鉍的蓄積。 4.應用于殺滅幽門螺桿菌時,需與兩種抗生素合用,具體方案應遵醫(yī)囑。 5.治療期間不應飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料,少飲咖啡、茶等。 6.大劑量服用本藥會導致可逆性腎病,并于10日內(nèi)發(fā)作。 7.用藥過量的治療:應急救,洗胃、重復服用活性炭懸浮液及輕瀉藥,監(jiān)測血、尿中鉍濃度及腎功能,對癥治療。當血鉍濃度過高并伴有腎功能紊亂時,可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡合療法治療,嚴重腎衰竭者需進行血液透析。 8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時服用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為胃粘膜保護劑。在胃酸條件形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲,促進潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進粘膜釋放PGE2等作用,從而保護胃粘膜,另外本品對幽門螺桿菌(Hp)有殺滅作用,因而可促進胃炎的愈合。
【藥代動力學】在胃中形成不溶性沉淀,僅有少量鉍被吸收,與分子量5萬以上的蛋白質(zhì)結(jié)合而轉(zhuǎn)運,鉍主要分布在肝、腎組織中,通過腎臟從尿中排泄。
【貯 藏】遮光,密封。
【包 裝】鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片;每板10粒,每盒4板。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H10920098
枸櫞酸鉍鉀膠囊的療效
枸櫞酸鉍鉀膠囊的主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環(huán)境中形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲。本品還可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促進黏膜釋放前列腺素,從而保護胃黏膜。另外,本品對幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用,因而可促進胃炎的愈合。
枸櫞酸鉍鉀膠囊用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。
一般建議的劑量是,成人一次1粒,一日4次,前3次于三餐前半小時,第4次于晚餐后2小時服用;或一日2次,早晚各服2粒。
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