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      諾氧沙星膠囊說明書

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        諾氧氟沙星膠囊適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染,所以有人想知道諾氧沙星膠囊說明書是怎么樣的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的諾氧沙星膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!

        諾氧沙星膠囊說明書

        【藥品名稱】

        通用名稱:諾氧氟沙星膠囊

        商品名稱:諾氧氟沙星膠囊

        英文名稱:Norfloxacin Capsules

        【主要成份】 本品的主要成分為諾氟沙星,其化學(xué)名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

        【成 份】

        化學(xué)名:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

        分子式:C16H18FN3O3

        分子量:319.24

        【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。

        【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

        【規(guī)格型號】0.1g*12s

        【用法用量】口服 1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次400mg,一日2次,療程3日。 2.其他病原菌所致的單純性尿路感染 劑量同上,療程7~10日。 3.復(fù)雜性尿路感染 劑量同上,療程10~21日。 4.單純性淋球菌性尿道炎 單次800~1200mg。 5.急性及慢性前列腺炎 一次400mg,一日2次,療程28日。 6.腸道感染 一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。 7.傷寒沙門菌感染 一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

        【不良反應(yīng)】 1.胃腸道反應(yīng) 較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過敏反應(yīng) 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 4.偶可發(fā)生: (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)靜脈炎。 (4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。 (5)關(guān)節(jié)疼痛。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

        【禁 忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

        【注意事項】 1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。 2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng),參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。 7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。 8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。 9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

        【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

        【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。

        【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。 7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。 8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。 9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

        【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達(dá)4g/kg,未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空,仔細(xì)觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。必須維持適當(dāng)?shù)难a液量。

        【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

        【藥代動力學(xué)】空腹時口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%,血消除關(guān)衰期(t1/2β)為3~4小時,腎功能減退時可延長至6~9小時。 單次口服本品400mg和800mg,經(jīng)1~2小時血藥濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。 腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。 尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少,其他pH時溶解增多。

        【貯 藏】密封。

        【包 裝】0.1g*12s/盒。

        【有 效 期】24 月

        【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H14021727

        諾氧沙星膠囊會出現(xiàn)震顫嗎

        諾氧沙星膠囊具廣譜抗菌作用,諾氧沙星膠囊尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,諾氧沙星膠囊對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰泡、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、菌屬、耶爾森菌等。諾氧沙星膠囊常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。諾氧沙星膠囊對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。諾氧沙星膠囊對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。

        諾氧沙星膠囊適用于敏感菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎,呼吸道感染,胃腸道感染,傷寒,骨和關(guān)節(jié)感染,皮膚軟組織感染,敗血癥等全身感染。諾氧沙星膠囊對厭氧菌的抗菌活性差。諾氧沙星膠囊為殺菌劑,諾氧沙星膠囊通過作用于細(xì)菌DAN螺旋酶的A亞單位,諾氧沙星膠囊抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

        服用諾氧沙星膠囊偶可發(fā)生:癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫;血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn);靜脈炎;結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時;關(guān)節(jié)疼痛。

      諾氧沙星膠囊說明書

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