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　　聯(lián)邦羅紅霉素膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：羅紅霉素膠囊

　　商品名稱：羅紅霉素膠囊(聯(lián)邦)

　　英文名稱：Roxithromycin Capsules

　　【主要成份】 羅紅霉素。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色的粉末和顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

　　【規(guī)格型號】0.15g*12s

　　【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次0.15g(1粒)，一日2次;也可一次0.03g(2粒)，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

　　【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

　　【禁 忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】 1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。 5.用藥期間定期隨訪肝功能。

　　【兒童用藥】見用法用量項。

　　【老年患者用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

　　【藥物相互作用】 1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

　　【藥代動力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4～15.5小時。

　　【貯 藏】密封，在干燥處保存。

　　【包 裝】每小盒12粒。

　　【有 效 期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19990361

　　聯(lián)邦羅紅霉素膠囊能長期服用嗎

　　羅紅霉素膠囊適用于化膿性鏈球菌引用于起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎等。

　　羅紅霉素膠囊為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

　　羅紅霉素膠囊不能長期服用，羅紅霉素抗生素只要等體內(nèi)病菌去除了就不要再服用了。副作用很多，像血細(xì)胞減少等等，危害最大的是長期服用抗生素會導(dǎo)致體內(nèi)正常菌群失調(diào)，從而導(dǎo)致機會致病菌感染，就是平常不會使人生病或者對人體有益的細(xì)菌感染使人致病，還有就是可能導(dǎo)致治病細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性變異，使常規(guī)藥物失去殺菌作用。這些的后果都是很嚴(yán)重的。