澳美阿莫西林克拉維酸鉀說明書

時間：2017-07-11 12:10:18 崇基15由分享

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　　澳美阿莫西林克拉維酸鉀說明書

　　【藥品名稱】奧先(阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1))

　　【通用名】阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)

　　【商品名】奧先

　　【成分】

　　本品為復(fù)方制劑，每片含阿莫西林(按C16H19N3O5S計)和克拉維酸鉀(按C8H9NO5計)分別為0.875g和0.125g。

　　【適應(yīng)癥】本品適用于懷疑由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的耐阿莫西林的細(xì)菌造成的感染的短期治療，其他情況下應(yīng)考慮單獨(dú)使用阿莫西林。上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎等; 下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作(特別是嚴(yán)重者)及支氣管肺炎; 生殖泌尿道及腹腔感染：膀胱炎、流產(chǎn)感染、盆腔炎或產(chǎn)后膿血癥，腹腔膿毒癥; 皮膚及軟組織感染：蜂窩組織炎、動物咬傷、嚴(yán)重的齒齦膿腫合并蜂窩組織炎。上述疾病的致病菌屬中某些菌株產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，使之對單獨(dú)使用阿莫西林不敏感。本品可用于治療阿莫西林敏感菌及產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的阿莫西林敏感菌引起的混合感染。這些感染無需增加其他抗β-內(nèi)酰胺酶的抗生素。

　　【包裝規(guī)格】1.0g(7：1)

　　【用法用量】

　　治療感染用量：成人和12歲以上兒童：嚴(yán)重感染(包括慢性及反復(fù)發(fā)作的泌尿道感染、下呼吸道感染)患者：每日兩次，每次1片。治療可從給予注射劑開始，然后繼續(xù)用口服制劑治療。根據(jù)癥狀調(diào)整療程，未經(jīng)重新檢查，本品治療不得超過14天。老年患者：無須調(diào)整劑量，但有顯著腎功能不全患者除外(見腎功能損害患者用量部分)。腎功能損害患者的用量：對于腎小球率過濾>30ml/min的患者，無須調(diào)整劑量。對于腎功能輕度損害(肌酐清除率>30ml/min)的患者，無須調(diào)整劑量。肝功能損害用量：謹(jǐn)慎用藥，定期檢測肝功能。目前尚無足夠數(shù)據(jù)支持肝功能損害患者使用推薦劑量。口服用藥：藥片應(yīng)完整吞下，不可咀嚼，如需要可掰成兩半后吞服，開始用餐時服用，可減少胃腸道的不適，并可得到最佳吸收。

　　【不良反應(yīng)】

　　本品不良反應(yīng)不常見，而且多數(shù)程度較輕，呈一過性。偶有腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，罕見生殖泌尿系統(tǒng)、肝臟不良反應(yīng)。偶爾出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)。如有上述病癥出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥。

　　【禁忌】

　　青霉素過敏者禁用本品。對其他β-內(nèi)酰胺類抗生素，如：頭孢菌素過敏者禁用本品。既往曾出現(xiàn)與本品或青霉素類藥物相關(guān)的膽汁淤積性黃疸或肝功能障礙者，禁用本品。

　　【注意事項】

　　有一些病人服用本品出現(xiàn)肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定，對肝功能損害的病人，使用本品必須謹(jǐn)慎。很少有報道出現(xiàn)嚴(yán)重、可逆性的膽汁淤積性黃疸，這種癥狀和體征可能在停藥幾周后變得不明顯。有報道接受青霉素治療的病人曾出現(xiàn)嚴(yán)重且偶發(fā)致命的過敏反應(yīng)(過敏性休克)，此反應(yīng)可能更見于有青霉素過敏史者(請參見禁忌)。傳染性單核細(xì)胞增多癥患者使用阿莫西林易發(fā)生紅斑性皮疹。長期使用本品可能會造成耐藥菌過度生長。尿量減少的患者，特別是腸外給藥治療時，罕見出現(xiàn)結(jié)晶尿。服用高劑量的阿莫西林時，建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出，以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。對機(jī)械操作能力的影響：未知。

　　【孕婦用藥】

　　動物(小鼠及大鼠)生殖毒性研究表明：口服或非腸道給予本品，均無致畸作用。本品用于孕婦病例有限。與所有藥物一樣，除非醫(yī)師認(rèn)為有必要，否則孕婦應(yīng)避免使用本品，尤其是妊娠頭三個月內(nèi)。哺乳期可以使用本品。分泌到乳汁中的微量本品，除了過敏的危險性外，對哺乳期的嬰兒無已知危害。

　　【藥物相互作用】

　　有報道某些患者使用本品可延長出血時間及凝血酶原時間，故接受抗凝治療的患者使用本品應(yīng)慎重。與其他廣譜抗生素一樣，本品與口服避孕藥合用可降低后者藥效，應(yīng)事先警告患者。雖然尚無本品與別嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與別嘌呤醇合用可能增加皮膚過敏反應(yīng)。

　　【藥理作用】

　　本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7：1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨卞西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用;克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的這些酶失活，尤其對臨床重要的、通過質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān))作用更好。體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明，本復(fù)方對革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌;革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、卡他莫拉克氏菌均有效。

　　【批準(zhǔn)文號】C20130011