阿莫西林克拉維酸鉀片說明書
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阿莫西林克拉維酸鉀片說明書
【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片
商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(強(qiáng)力阿莫仙)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起的下呼吸系統(tǒng)感染、中耳炎、竇炎;菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起的皮膚及皮膚軟組織感染;由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起的尿路感染。
【規(guī)格型號】0.457g*6s
【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片，一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14日。
【不良反應(yīng)】 1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉惡心和嘔吐等 2.皮疹尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者 3.可見過敏性休克藥物熱和哮喘等 4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高嗜酸性粒細(xì)胞增多白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁 忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 口服。用量如下：成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次1～2片(每片含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。 1.患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。 3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。 6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 7.嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾： ①硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。 ②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3，故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2β)延長，毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。 7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
【藥物過量】用藥過量后對多數(shù)病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人會引發(fā)皮疹、機(jī)能亢進(jìn)或嗜睡癥狀。若服藥過量應(yīng)立即停服本品，并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌，應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。
【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜B內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭B內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)B內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。
【藥代動力學(xué)】 本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響?？崭箍诜酒?75mg(阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg)，阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2b)約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%?？死S酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期(t1/2b)為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
【貯 藏】在涼暗干燥處保存。
【包 裝】鋁塑鋁包裝，每盒6片。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010772
阿莫西林克拉維酸鉀片的成人劑量
阿莫西林克拉維酸鉀片為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素、克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
阿莫西林克拉維酸鉀片的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。阿莫西林克拉維酸鉀片對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。阿莫西林克拉維酸鉀片對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。
阿莫西林克拉維酸鉀片適用于敏感菌引起的各種感染，如上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。
阿莫西林克拉維酸鉀片用于成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2-4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。
阿莫西林克拉維酸鉀片的兒童劑量
阿莫西林克拉維酸鉀片對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。阿莫西林克拉維酸鉀片對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。
阿莫西林克拉維酸鉀片為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素、克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
阿莫西林克拉維酸鉀片對于9個月-2歲的兒童的劑量，每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。
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