國家藥物政策
不知道大家聽說過國家藥物政策沒,想知道什么是國家藥物政策嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的國家藥物政策的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!
國家藥物政策
國家藥物政策(National Drug Policy,NDP;National Medicine Policy,NMP)的概念是世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)在1975年第28次國際衛(wèi)生會(huì)議上首次提出來的,它是指由一國政府構(gòu)建、解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中存在的諸多問題的總體政策框架,用以指導(dǎo)各國的藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用的健康發(fā)展。
1988年,WHO組織各國專家制定了《國家藥物政策指南》(Guidelines for National Drug Policies,1988 ) ,在指南中闡述了國家藥物政策組成的基本框架。1995年WHO對(duì)其進(jìn)行修訂,出版了第2版,但更名為《如何制定和實(shí)施國家藥物政策》(How to develop and implement a national drug policy),國內(nèi)于2007年11月出版了中文譯本。
在我國,原國家藥品監(jiān)督管理局曾于2001年就大眾用藥的可得性及藥品的使用合理性,如何制定和完善藥物政策進(jìn)行了研討。2004年,國務(wù)院研究室和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合召開了“國家藥物政策研討會(huì)”。2007年在中國共產(chǎn)黨的十七大報(bào)告中明確提出提高人民群眾的健康水平和促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展的具體要求,衛(wèi)生部就此提出 了制定“健康中國2020”戰(zhàn)略規(guī)劃的設(shè)想, 藥物政策是其中非常重要的組成部分。
國家藥物政策的內(nèi)涵
如上所述,國家藥物政策是指由一國政府構(gòu)建、解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中存在的諸多問題的總體政策框架,用以指導(dǎo)各國的藥品研究、生產(chǎn)、流通和使用的健康發(fā)展;國家基本藥物制度則是國家藥物政策的核心。 WHO 在1995年指南中對(duì)于國家藥物政策的描述是:國家藥物政策是一個(gè)綜合框架或要素,而且國家藥物政策又具有其總目標(biāo),因此其中每個(gè)構(gòu)成要素在達(dá)到總目標(biāo)的一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)上都發(fā)揮著重要作用。 國家藥物政策的關(guān)鍵組成(框架或要素)部分包括: (一)基本藥物的遴選(selection of essential drug):基本藥物的遴選是國家藥物政策的核心原則之一,因?yàn)樗梢詭椭⑺幤敷w系所有方面的重點(diǎn)。例如其遴選在保證獲得基本藥物及合理使用藥品方面是非常重要的一個(gè)措施,因?yàn)闆]有公共領(lǐng)域或健康保障體系能夠負(fù)擔(dān)得起供應(yīng)或報(bào)銷市場上所有的藥品。 (二)可負(fù)擔(dān)性(affordability):可負(fù)擔(dān)得起的價(jià)格是在公共和私立領(lǐng)域獲得基本藥物的一個(gè)重要先決條件。 (三)藥品資金籌措(drug financing):藥品資金籌措是改善獲得基本藥物的另一個(gè)基本要素。 (四)供應(yīng)系統(tǒng)(supply systems):提高基本藥物獲得性的第4個(gè)要素是要有可靠的供應(yīng)系統(tǒng)。 (五)藥品監(jiān)管(drug regulation):藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)是一個(gè)為保證藥品質(zhì)量、安全性和有效性以及產(chǎn)品信息的準(zhǔn)確性,制定和實(shí)施大部分藥品法律和法規(guī)的機(jī)構(gòu)。
世界衛(wèi)生組織的《國家藥物政策》的產(chǎn)生和發(fā)展
WHO 是聯(lián)合國對(duì)國際衛(wèi)生事務(wù)和公共衛(wèi)生進(jìn)行指導(dǎo)和協(xié)調(diào)管理的一個(gè)專門機(jī)構(gòu)。WHO憲章的職能之一是在人類衛(wèi)生方面提供客觀和可信的信息的建議,在全世界通過幫助、促進(jìn)以及保護(hù)健康和預(yù)防、控制疾病,以有助于達(dá)到該組織的根本目標(biāo)—— 人人獲得盡可能高水平的衛(wèi)生保健。 20世紀(jì)后期,世界各國在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)不同程度地遇到了許多難題,如藥物生產(chǎn)研發(fā)盲目無序、藥品供銷失衡、藥品使用不合理、藥品流通不暢、藥品虛高定價(jià)、假藥劣藥充斥市場、部分民眾無法獲得基本醫(yī)藥保障等,困擾著人們的健康和生活。特別是在發(fā)展中國家,醫(yī)藥資源缺乏、醫(yī)療健康保障體系不完善,指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的法規(guī)不健全,人力資源、醫(yī)藥管理模式落后等更為嚴(yán)重。 下面,舉出一些事例說明上述問題。 在藥品的消耗量方面,據(jù)1990年統(tǒng)計(jì),發(fā)達(dá)國家人口數(shù)僅占世界人口總數(shù)的16%, 但其藥品消耗量占世界藥品總消耗量的72%,其中美國和歐洲是最大的藥品消耗國。而發(fā)展中國家人口占世界人口總數(shù)的77 %, 其藥品消耗量卻不足世界藥品消耗總量的20% 。藥品的消費(fèi)狀態(tài)與人口的分布不呈比例,原因在于發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)落后、藥品價(jià)格昂貴(特別是治療艾滋病的藥物), 不勝承擔(dān)。 在藥品的生產(chǎn)和流通方面,有些制藥企業(yè)追求經(jīng)濟(jì)效益,不生產(chǎn)價(jià)廉的常用藥品;一些療效可疑的藥品卻充斥市場,致使常用的有效藥品供應(yīng)不足。其主要原因是由于政府制定政策的失誤。 在藥品的質(zhì)量方面,也時(shí)有因質(zhì)量低下而引起藥物不良事件的頻頻發(fā)生。如對(duì)泰國及尼 中國執(zhí)業(yè)藥
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