疫苗冷鏈運輸管理規(guī)章制度
疫苗冷鏈運輸管理規(guī)章制度
大家都知道疫苗安全是如今最令人擔心的事情，如何管理好疫苗冷鏈運輸過程是每個人都想要了解的，制定好運輸管理的規(guī)章制度很重要。學習啦小編為你整理了疫苗冷鏈運輸管理規(guī)章制度，希望你喜歡。
疫苗冷鏈運輸管理規(guī)章制度篇一
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。
四、冷鏈設備必須建檔建卡，建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負責保管，OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監(jiān)測結果;做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
疫苗冷鏈運輸管理規(guī)章制度篇二
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配臵相應冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、接種單位購進疫苗以及接收上級疾病預防控制機構分發(fā)、供應的疫苗時，應當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙纾娇山邮?。同時應對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質量狀況等內容進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
四、接種單位領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”，儲存疫苗擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間留有1-2厘米的空隙，以及先產(chǎn)先出、先進、先出、近效期先出的原則，有計劃地使用。建立真實、完整的購進、使用、疫苗記錄。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。接種單位要經(jīng)常核對疫苗進出情況，日清月結，每季度盤查1次，做到帳、苗相符。
五、疫苗應按品種、批號分類碼放。疫苗儲存和運輸應符合溫度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹類疫苗在2~8℃條件下運輸和避光儲存;脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運輸和避光儲存;其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。五、冷鏈設備要有專門房屋安臵，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設備的良好狀態(tài)，并設有專人負責管理與維護。制定冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設備檔案。
六、每臺冰箱/冰柜都必須設有溫度記錄表，冷鏈設備的管理人員每天應至少2次(上午和下午各1次)查看并填寫溫度記錄表，并妥善保存溫度記錄本。冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。
七、存放疫苗的冰箱和冷柜嚴禁存放過期疫苗及其他物品，保持冰箱清潔，做到無灰塵、無污跡。
八、冷鏈設備出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
九、由于各種原因導致的疫苗過期、破損、失效、接種門診應及時上報領導進行核實、登記、領導簽字，并對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
疫苗冷鏈運輸管理規(guī)章制度篇三
一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應渠道嚴格執(zhí)行:省-市-縣-鎮(zhèn)-接種門診(接種點)。健全疫苗領發(fā)保管制度，建立疫苗領發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結余數(shù)量、領取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總人口數(shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量;建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續(xù)。
五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。
疫苗冷鏈運輸管理規(guī)章制度篇四
疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現(xiàn)階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測技術手段滯后，表現(xiàn)為人工測量和紙面記錄;無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持;實時性差、監(jiān)管脫節(jié);取證困難、無法確定責任;無法進行預警等。目前中國對藥品的冷鏈技術規(guī)范和監(jiān)管標準相關的法律法規(guī)正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監(jiān)管領域已經(jīng)是大勢所趨。
冷鏈數(shù)據(jù)的內容包含疫苗的基本信息、冷鏈設備的基本信息及其維護記錄、監(jiān)測設備的基本信息和維護記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據(jù)疫苗冷鏈的運行方向，由起點制造商出品開始，呈分支分布形態(tài)向受種人群移動，最終到達受種人。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點，整個冷鏈可以被分為三個分段，分別是首段、中段和末段。
首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始，到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機構入庫為止。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存、批發(fā)、運輸。一般來說，冷鏈首段的冷鏈數(shù)據(jù)是完整的，管理質量是可以得到保證的。
中段的起點由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機構向下配發(fā)疫苗時的出庫節(jié)點，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構接收入庫為止。冷鏈中段的數(shù)據(jù)也比較完整，但是缺乏效率，運輸工具的冷鏈質量保障在部分地區(qū)存在缺陷，冷鏈監(jiān)測工具大多是手工登記操作。在疫苗運輸過程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機構的冷鏈運輸工具或者是第三方物流商提供的運輸服務來完成，所獲得的冷鏈數(shù)據(jù)的完整性可能受到影響的因素比較復雜，因此這個冷鏈段會出現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取困難。
末段數(shù)據(jù)，還可以細分為前后兩個段，先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構庫存到社區(qū)衛(wèi)生服務中心庫存，然后到受種人完成接種。前段數(shù)據(jù)完整性受到影響比較大，主要和地區(qū)的監(jiān)管有關;而后段的數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)空白，在我國大部分地區(qū)尤其明顯?？梢园押蠖畏Q為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點是時間和溫度的不確定性大，數(shù)據(jù)獲取困難。
疫苗冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要，連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是疫苗冷鏈管理所需的信息來源。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關鍵在于兩方面：每個冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接。
疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù)，而其他信息是附屬數(shù)據(jù)，根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質量變化，根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時的外環(huán)境狀況和責任人。如果在冷鏈的末梢進行免疫接種時發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù)。并且可以按照發(fā)生時間、地點、責任人等數(shù)據(jù)進行責任認定，給整個冷鏈管理提供了基本的保障。
因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時間發(fā)生的可溯源性，給監(jiān)管取證和責任確定提供了有效的信息，創(chuàng)造了從法律層面進行系統(tǒng)保障的條件。
冷鏈管理的效益
冷鏈管理的目的是通過管理解決整個疫苗冷鏈的實時保存溫度控制，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時發(fā)出警報，通知相關人員采取相應措施，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈事故出現(xiàn)，即可判定疫苗變質將其檢出銷毀，從而避免事故的發(fā)生;同時，通過數(shù)據(jù)事實界定問題環(huán)節(jié)，以便認定事故責任方和追究法律和經(jīng)濟責任;甚至通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出發(fā)生事故的地點、車輛、操作人員經(jīng)常出現(xiàn)問題的頻率。
疫苗冷鏈運輸、管理解決方案
這是一個由政府引導的由第三方服務商提供的一個整體解決方案。該方案的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)庫和移動通信技術為基礎，以互聯(lián)網(wǎng)、移動通信和車載設備為主要接入方式，旨在
為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案，管理內容可以擴大到其他藥品和食品等領域。
在此系統(tǒng)中，由我司的提供冷鏈設備、監(jiān)測設備以及數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析等服務，實現(xiàn)對整個疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理。在各個冷鏈段，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統(tǒng)，都可以實現(xiàn)對疫苗冷鏈的監(jiān)控和報警，并且可以將分析后的數(shù)據(jù)提供給疫苗使用者、政府相關部門和科學研究機構。而且，數(shù)據(jù)是實時動態(tài)的，政府對疫苗出品總量、運輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然，是政府對疾病控制決策的重要工具。
通過物聯(lián)網(wǎng)核心的技術RFID，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤、溯源、庫存盤點、出入庫與揀貨等電子化作業(yè)。但是，最能體現(xiàn)本業(yè)務特點的應用莫過于全程監(jiān)控溫濕度。
首先看第一文庫網(wǎng)貯藏冷庫。放有RFID溫濕度傳標簽的藥品，能定時通過庫中的感溫裝置采集存儲環(huán)境的溫濕度，采集的頻率可以調節(jié)。冷庫中裝備有RFID讀取器，可定時讀取儲存在每件藥品RFID溫濕度標簽中的溫濕度，讀取的頻率同樣可以調節(jié)。讀取器的數(shù)據(jù)通過有線或者無線網(wǎng)絡傳輸?shù)絉FID中間件服務器，中間件服務器軟件系統(tǒng)和RFID硬件設備之間的通信，并對輸入數(shù)據(jù)進行過濾、整理;中間件服務器還負責匯集和儲存數(shù)據(jù)，并向后臺管理系統(tǒng)輸送數(shù)據(jù)。
當藥品在嚴格的控溫條件下，被轉移入冷藏車后，包裝上的感溫標簽同樣定時采集車中的儲藏溫濕度，車內安裝有同車載GPRS相聯(lián)的RFID讀取裝置，定時讀取的數(shù)據(jù)通過GPRS傳輸?shù)街虚g件服務器中。
使用時，對每批疫苗的存儲狀態(tài)進行采集，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時發(fā)出警報，通知相關人員采取相應措施，保障安全事故的發(fā)生。
整套系統(tǒng)軟件架構推薦采用三層架構的B/S模型，采用B/S模型的優(yōu)點是客戶端部署簡單，用戶可以通過各種終端，如PC、手機、PAD等設備的網(wǎng)頁瀏覽器實現(xiàn)系統(tǒng)訪問，進行管理、分析和指令下達等作業(yè)。
系統(tǒng)建成后，整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié)，及中間件、數(shù)據(jù)庫、應用處理等都直接交由后臺完成。也就是說，只需要投入前端硬件和終端設備即可實現(xiàn)整套功能。
系統(tǒng)獲取的數(shù)據(jù)同后臺作業(yè)系統(tǒng)整合，甚至納入數(shù)據(jù)倉庫，方便智能挖掘。
通過該套系統(tǒng)，可以實現(xiàn)實時了解產(chǎn)品的保存溫濕度，一旦發(fā)現(xiàn)異常，便及時發(fā)出警報，通知相關人員采取相應措施，從而減少貨損，創(chuàng)造“第三利潤”;在溫度異常超過一定時間范圍后，即可判定藥品變質將其檢出銷毀，從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生;同時，通過數(shù)據(jù)事實，可以界定是哪個環(huán)節(jié)出了問題，從而方便認定損耗事故責任方是誰，誰承擔法律和經(jīng)濟責任;最后，通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出哪些地點、哪些車輛、哪些操作人員會經(jīng)常發(fā)生問題，從而追根溯源，采取措施，徹底杜絕事故苗子。
該解決方案動用的社會資源比較全面。除有國家的法律法規(guī)外，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐。配套的行政管理也是很關鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設，單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機構是難以有效推進的，它需要政府、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)之間的合作。完成整個數(shù)據(jù)鏈的管理。
系統(tǒng)功能
1、可在線實時地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項參數(shù)情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息，監(jiān)測點位可擴充多達上千個點;
2、可設定各監(jiān)控點位的溫濕度報警限值，當出現(xiàn)被監(jiān)控點位數(shù)據(jù)異常時可自動發(fā)出報警信號，報警方式包括：現(xiàn)場多媒體聲光報警、網(wǎng)絡客戶端報警、手機短信息報警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員;
3、智能網(wǎng)關提供具有信號輸出協(xié)議的端口，可接通信設備進行無線傳輸;
4、溫濕度監(jiān)控軟件采用B/S結構，能夠實時在線地顯示、記錄各監(jiān)測點的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計溫度、濕度等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)、最大值、最小值及平均值，顯示數(shù)據(jù)曲線，可以設定報警上下限，并可對硬件的部分參數(shù)進行遠程設置(如：將數(shù)據(jù)采樣頻率由10分鐘調整至30分鐘)。
5、只要能夠成功連接互聯(lián)網(wǎng)的任何一臺電腦都可以訪問數(shù)據(jù)監(jiān)測平臺，在線查看監(jiān)控點位的溫濕度變化情況，實現(xiàn)遠程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測，領導在自己辦公室、到外地、國外出差、考察時也可以非常方便地觀看和監(jiān)控;
6、系統(tǒng)能夠在管理平臺對數(shù)據(jù)進行分析，形成實時曲線，并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進行體現(xiàn)，可按Excel表格相關格式輸出，并提供下載，還可以形成報表并打印;
7、網(wǎng)絡數(shù)據(jù)平臺不需要使用方維護，提升管理人員體驗與效率;
8、系統(tǒng)設計時預留有接口，可隨時增加減硬軟件設備，系統(tǒng)只要做少量的調整，可以在很短的時間內完成。可根據(jù)政策和法規(guī)的改變隨時增加新的內容;
9、系統(tǒng)進行了防靜電、防水、防塵設計并經(jīng)過了相關檢測。
系統(tǒng)優(yōu)勢
該系統(tǒng)為很好地體現(xiàn)了無線技術的優(yōu)勢，一方面它不需要電源線，省卻了布線帶來的麻煩;另一方面，它沒有數(shù)據(jù)線，所有數(shù)據(jù)通過系統(tǒng)自帶的網(wǎng)關自動地發(fā)送到網(wǎng)絡數(shù)據(jù)平臺(即采集到的數(shù)據(jù)結果立即發(fā)送到服務器端)，無需人工到現(xiàn)場拷貝數(shù)據(jù)。而且，溫濕度傳感標簽其結構小巧并非常方便移動，監(jiān)督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落，便可以自動幫您記錄環(huán)境中的溫度、濕度，管理人員在遠程通過互聯(lián)網(wǎng)登錄數(shù)據(jù)管理平臺即可在線查看實時數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù)，并可將相關數(shù)據(jù)下載至電腦中進行詳細分析和存檔。此外，還可以在數(shù)據(jù)平臺上設置數(shù)據(jù)報警上下限，如果超過上下限(比如：溫度過高、濕度過高等)立即自動地發(fā)動報警短信(指出具體位置，超限情況)到指定手機號碼。
該系統(tǒng)能對大面積多點的溫度、濕度進行監(jiān)測記錄，并輸出打印曲線、報表，能24小時不間斷自動地實時監(jiān)控并記錄。
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