美國疫苗臨床試驗是真的嗎_具體進(jìn)展如何
美國疫苗臨床試驗是真的嗎_具體進(jìn)展如何
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美國疫苗臨床試驗是怎么回事
據(jù)美聯(lián)社報道,一位美國政府官員透露,一項針對新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗將于周一(3月16日)開始,第一位參與試驗的志愿者將在當(dāng)天接受試驗性疫苗。美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)為這項試驗提供資金,試驗將在西雅圖的凱撒華州衛(wèi)生健康研究所 (KPWHRI)進(jìn)行。
實驗者將接受NIH和Moderna公司聯(lián)合開發(fā)的疫苗注射。Moderna公司曾在2018年創(chuàng)下美國最大生物醫(yī)療公司 IPO 紀(jì)錄,是全球mRNA巨頭之一。該公司于2010年由哈佛團(tuán)隊創(chuàng)辦,比爾蓋茨夫婦的基金會也是股東之一,從事開發(fā)傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自身免疫和炎癥疾病的療法和疫苗。
Moderna公司在此前的當(dāng)?shù)?月24日即宣布,已經(jīng)將該公司生產(chǎn)的第一批試驗性新冠病毒疫苗mRNA-1273運往美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)。這些疫苗將用于計劃中的1期臨床研究。
3月5日, Moderna再度宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成對該公司研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查,批準(zhǔn)其進(jìn)入臨床試驗。
在FDA批準(zhǔn)“mRNA-1273”疫苗進(jìn)入臨床試驗后,Moderna公司開始招募45名健康志愿者進(jìn)行藥物測試,具體結(jié)果或?qū)⒂?月或8月宣布。
mRNA-1273是一種針對新冠病毒的mRNA疫苗,編碼新冠病毒的表面關(guān)鍵蛋白S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)。值得注意的是,在開發(fā)疫苗的多種路徑中,mRNA疫苗技術(shù)較為年輕。mRNA疫苗技術(shù)于近年興起,其工作原理可以理解為攜帶細(xì)胞制造抗原蛋白指令的mRNA,進(jìn)入人體后被細(xì)胞吞噬,細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)制造工廠便根據(jù)指令,將抗原蛋白制造出來,從而激活免疫系統(tǒng),引起特異性的免疫反應(yīng)。
隨著COVID-19在全球的不斷蔓延,世界各地的數(shù)十個研究小組正在積極研制疫苗。mRNA這樣的新技術(shù)開發(fā)的疫苗不僅生產(chǎn)速度比傳統(tǒng)疫苗更快,而且可能更有效。一些研究人員甚至瞄準(zhǔn)臨時疫苗,比如每次注射保護(hù)時間為一到兩個月,同時爭取時間開發(fā)出更持久的保護(hù)疫苗。
截至目前,新冠疫情治療仍沒有特效藥或者疫苗。對大多數(shù)人來說,新冠病毒會引起輕微或中度的癥狀,比如發(fā)燒和咳嗽。但對老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群,它可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的疾病,包括肺炎。全球范圍內(nèi)的疫情已經(jīng)導(dǎo)致超過15萬人患病,5700多人死亡。
在美國,據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至美國東部時間15日14時30分(北京時間16日2時30分),美國新冠疫情確診病例累計3244例,死亡62例。