質(zhì)量技術(shù)員的崗位職責(zé)
質(zhì)量技術(shù)員需要工作態(tài)度端正,為人誠實(shí),有責(zé)任心,對(duì)工作充滿熱情;有好的溝通和理解能力,工作積極,具有團(tuán)隊(duì)意識(shí);以下是小編精心收集整理的質(zhì)量技術(shù)員的崗位職責(zé),下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。
質(zhì)量技術(shù)員的崗位職責(zé)1
1、崗位清潔清場(chǎng)確認(rèn):
稱量、混合、壓片、包衣、膠囊填充、包裝等各工作中心開工前清潔及清場(chǎng)確認(rèn),確認(rèn)生產(chǎn)環(huán)境、機(jī)器設(shè)備、容器狀況是否符合公司SOP規(guī)定及GMP要求,符合要求在該批次門卡上簽字確認(rèn)準(zhǔn)予生產(chǎn)部開始下一批次生產(chǎn)。
2、生產(chǎn)過程巡檢監(jiān)控:
2.1每班次至少抽測(cè)兩次素片厚度、硬度、片重、脆碎度、崩解檢查,崩解每批號(hào)檢測(cè)一次。每班次至少抽測(cè)兩次膠囊內(nèi)容物重量、膠囊外觀,膠囊崩解每批號(hào)檢測(cè)一次,確保符合最新相關(guān)規(guī)程的要求。
2.2 每班次及時(shí)完成包衣片,膠囊,成品AQL檢查,包衣片每鍋 檢查,燈檢后膠囊、非包衣片每貨盤AQL檢查,成品每批次檢查。AQL檢查不合格及時(shí)發(fā)出不合格通知,做好不合格品標(biāo)識(shí)。及時(shí)在oracle系統(tǒng)內(nèi)放行在線QA負(fù)責(zé)放行的的合格半成品。
2.3 及時(shí)完成每班次生產(chǎn)過程監(jiān)控;
2.4 監(jiān)控及引導(dǎo)生產(chǎn)部員工按照GMP及公司SOP規(guī)定進(jìn)行操作,并且需要時(shí)給予培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量技術(shù)員的崗位職責(zé)2
1. 客戶端來料檢驗(yàn)質(zhì)量狀態(tài)跟蹤及記錄;對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)生的問題進(jìn)行處理并及時(shí)與公司內(nèi)部進(jìn)行匯報(bào);
2. 負(fù)責(zé)客戶端生產(chǎn)線異常的處理與追蹤。
3. 客戶端異常情況與客戶及時(shí)溝通并推動(dòng)解決,確??蛻舳苏Ia(chǎn)。
4. 負(fù)責(zé)不良品退換貨,交貨與客戶對(duì)接對(duì)應(yīng)手續(xù),確保賬物一致。
5. 項(xiàng)目前期客戶端事宜,包括裝車匹配,現(xiàn)場(chǎng)外觀質(zhì)量確認(rèn)等。
6. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
質(zhì)量技術(shù)員的崗位職責(zé)3
1. 負(fù)責(zé)新項(xiàng)目產(chǎn)品的FAI 測(cè)量,確保檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
2. 確保檢測(cè)儀器的合理使用率。
3. 制作測(cè)量SOP/WI。
4. 與新項(xiàng)目工程師溝通,協(xié)調(diào)處理新項(xiàng)目前期,產(chǎn)品尺寸測(cè)量方法,測(cè)量夾具等相關(guān)問題,以確保雙方測(cè)量上達(dá)成一致。
5. 協(xié)助CQE客戶質(zhì)量工程師處理客戶投訴事宜。
6. 對(duì)IQC/IPQC/FQC/GP12 人員進(jìn)行測(cè)量培訓(xùn)事宜。
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1.1運(yùn)用多種辦公軟件(如EXCEL、MINITAB等)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析
1.2跟進(jìn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的監(jiān)控項(xiàng)目的變化(如對(duì)比分析、趨勢(shì)分析及柏拉圖分析),管控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
1.3組織數(shù)據(jù)分析與改善的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),定期組織項(xiàng)目小組會(huì)議并追蹤改善項(xiàng)目問題
1.4培訓(xùn)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)用工具,提升項(xiàng)目小組數(shù)據(jù)分析水平
1.5組織并推廣質(zhì)量月活動(dòng),提升質(zhì)量意識(shí)及質(zhì)量工具/方法的應(yīng)用
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1.原材料首批到貨進(jìn)行外觀檢驗(yàn)、關(guān)鍵尺寸及性能檢驗(yàn)合格后并制作封樣;
2.針對(duì)連續(xù)三批到貨進(jìn)行外觀檢驗(yàn)、后續(xù)到貨進(jìn)行免檢級(jí)別;
3.原材料檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)不良品立即控制及時(shí)反饋供應(yīng)商并跟蹤排查;
4.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)原材料問題及時(shí)處理、進(jìn)行不良原因調(diào)查分析并反饋供應(yīng)商;
5.臨時(shí)性問題下發(fā)及時(shí)跟蹤完成;
6.當(dāng)日記錄表格輸入電子檔;
7.參與檢驗(yàn)員的日常培訓(xùn)工作;
8.參與現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量文件的編制、更新和發(fā)放工作;
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1.NGD以及HFI產(chǎn)品的進(jìn)廠檢驗(yàn)測(cè)試;
2.NGD以及HFI的產(chǎn)品審核測(cè)試;
3.PPAP測(cè)試支持;
4.主管分配的其他工作。
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1.監(jiān)控樣品線的設(shè)備參數(shù)和工藝參數(shù);
2.根據(jù)控制計(jì)劃,執(zhí)行原材料的來料檢查及產(chǎn)品的過程的抽檢;
3.質(zhì)量問題的及時(shí)升級(jí)和數(shù)據(jù)匯總;
4.參與新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量規(guī)劃以及制造過程中的品質(zhì)控制與改善;
5.提出并收集質(zhì)量改善的意見;
6.對(duì)質(zhì)量改善措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤。
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