注射用甲磺酸去鐵胺說明書
注射用甲磺酸去鐵胺治療慢性鐵負(fù)荷過載，例如：輸血所致的含鐵血黃素沉著病，如重癥地中海貧血，鐵粒幼細(xì)胞性貧血、自身免疫性溶血性貧血及其他慢性貧血;下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用甲磺酸去鐵胺說明書，歡迎閱讀。
注射用甲磺酸去鐵胺商品介紹
通用名：注射用甲磺酸去鐵胺
生產(chǎn)廠家: 瑞士諾華制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20140678
藥品規(guī)格：500mg*10瓶
藥品價(jià)格：￥0元
注射用甲磺酸去鐵胺說明書
【商品名】得斯芬
【通用名】注射用甲磺酸去鐵胺
【英文名】Desferal
【成份】甲磺酸去鐵胺
【性狀】本品為白色至類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】治療慢性鐵負(fù)荷過載，例如：輸血所致的含鐵血黃素沉著病，如重癥地中海貧血，鐵粒幼細(xì)胞性貧血、自身免疫性溶血性貧血及其他慢性貧血;特發(fā)性(原發(fā)性)血色病患者因伴隨疾病(例如嚴(yán)重貧血，心臟疾病，低蛋白血癥)妨礙了靜脈切開放血術(shù);遲發(fā)性皮膚型卟啉病引起的鐵負(fù)荷過載，不能進(jìn)行靜脈切開;治療急性鐵中毒;治療晚期腎功能衰竭(維持透析)患者的慢性鋁負(fù)荷過載，伴有下列情況：鋁相關(guān)性骨病，和/或透析性腦病，和/或鋁相關(guān)性貧血。用于診斷方面：用于診斷鐵或鋁負(fù)荷過載。
【用法用量】慢性鐵過載20-60mg/kg/日，皮下\靜脈\肌肉注射。急性鐵中毒不超過80mg/kg/日。終末期腎衰患者鋁過載5mg/kg，每周肌注1次。鐵過載試驗(yàn)500mg，鋁過載試驗(yàn)5mg/kg，緩慢靜注。
【藥物過量】 癥狀和體征：接受過量本品的患者，偶然也會(huì)發(fā)生心動(dòng)過速、低血壓和胃腸道癥狀。 不小心過量靜脈注射本品可能發(fā)生急性短暫的視覺喪失、失語(yǔ)、焦慮、頭痛、惡心、心動(dòng)過緩及急性腎功能衰竭。 治療：無(wú)特殊解毒藥。應(yīng)停藥并給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療。 本品可被透析。
【禁忌】 如果已知對(duì)活性物質(zhì)過敏，除非有可能進(jìn)行脫敏，應(yīng)列為禁忌。
【不良反應(yīng)】注射部位癥狀，關(guān)節(jié)痛、肌痛、頭痛，蕁麻疹、發(fā)熱，惡心;骨改變和發(fā)育遲緩。詳見產(chǎn)品說明書。
【注意事項(xiàng)】高劑量，尤其對(duì)血清鐵蛋白水平低的患者可引起視力與聽力障礙。妊娠期、哺乳期慎用。
【兒童用藥】見用法用量。
【老年患者用藥】對(duì)于老年患者來說，希望達(dá)到鐵的負(fù)平衡以慢慢減少鐵的儲(chǔ)存并預(yù)防其毒性作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠分級(jí)C。 尚無(wú)足夠的妊娠婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 已經(jīng)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明本品有致畸胎作用。 盡管至今所有報(bào)道在妊娠期間接受本品治療的患者分娩的兒童均無(wú)畸形，但是在妊娠期間，尤其在頭3個(gè)月不應(yīng)使用本品，只有在非不得已時(shí)才用藥。 尚不知本品是否進(jìn)入乳汁。 對(duì)每個(gè)病例應(yīng)權(quán)衡其對(duì)母體的利和對(duì)胎兒的害。
【藥物相互作用】 在本品治療的同時(shí)合用吩噻嗪類衍生物甲哌氯丙嗪(prochlorperazine)可引起暫時(shí)性意識(shí)障礙，錐體功能障礙和昏迷。 對(duì)于嚴(yán)重慢性鐵過載的患者，如聯(lián)合本品和大劑量維生素C(每日500mg以上)治療時(shí)，可發(fā)生心臟功能損害(見“劑量和用法”和“注意事項(xiàng)”);停用維生素C后可恢復(fù)。 由于螯合在本品上的鎵-67迅速經(jīng)尿排出，鎵-67-成像會(huì)失真。建議采用閃爍法檢查前48小時(shí)即停用本品。
【藥理作用】 本品是一種螯合劑，主要與三價(jià)鐵離子和鋁離子形成螯合物，其螯合物形成常數(shù)分別為1031和1025。本品對(duì)二價(jià)離子諸如鐵(Fe2+)、銅(Cu2+)、鋅(Ca2+)、鈣(Ca2+)的親和力很低(螯合物形成常數(shù)為1014或更低)。螯合作用以1：1摩爾基礎(chǔ)上進(jìn)行。因此，理論上1g本品可結(jié)合85mg三價(jià)鐵離子或41mg三價(jià)鋁離子(Al3+)。
由于其螯合特性，無(wú)論是血漿中或者細(xì)胞中的游離鐵，本品均能與之結(jié)合，形成鐵胺螯合物。尿中鐵胺螯合物的排出主要反映了血漿中鐵離子轉(zhuǎn)換，而糞便中鐵主要反映肝內(nèi)鐵螯合的狀況?？梢詮蔫F蛋白和血黃素中螯合鐵離子，但在臨床應(yīng)用的濃度下，這樣的螯合過程相對(duì)較慢。然而，本品不能從轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白或其他含有血紅素的物質(zhì)中去除鐵離子。
本品還可動(dòng)員組織結(jié)合鋁并與之螯合，形成鋁胺螯合物。 由于鐵胺和鋁胺這兩種螯合物可完全排出，本品能促進(jìn)鐵和鋁從尿和糞便中排出，因而減少鐵或鋁在器官的病理性沉積。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收：去鐵胺經(jīng)肌肉或緩慢皮下注射后，吸收迅速，但是由于完整粘膜的存在，胃腸道的吸收不好。口服1g去鐵胺，絕對(duì)生物利用率低于2%。
如果將去鐵胺加入透析液中，則可在腹膜透析期間吸收。 分布：按10mg/kg體重計(jì)算，給健康志愿者肌肉注射去鐵胺后30分鐘，血漿濃度達(dá)高峰，為15.5微摩爾/升(8.7微克/毫升)。注射后1小時(shí)，鐵胺的峰濃度為3.7微摩爾/升(2.3微克/毫升)。在健康志愿者靜脈給予去鐵胺2g(約29mg/kg體重)2小時(shí)后，可達(dá)到平均穩(wěn)態(tài)濃度30.5微摩爾/升。去鐵胺的分布很快，平均半衰期為0.4小時(shí)。體外實(shí)驗(yàn)去鐵胺與血清蛋白質(zhì)的結(jié)合少于10%。
甲磺酸去鐵胺可通過胎盤，但不清楚是否也進(jìn)入乳汁。 代謝：4種去鐵胺的代謝產(chǎn)物已從鐵負(fù)荷過載患者的尿中分離并鑒別出來。已發(fā)現(xiàn)發(fā)生以下生物轉(zhuǎn)換反應(yīng)：轉(zhuǎn)氨作用和氧化作用生成一種酸代謝產(chǎn)物，β-氧化作用也產(chǎn)生一種酸性代謝產(chǎn)物，脫羧作用和N-羥化作用產(chǎn)生中性代謝產(chǎn)物。
清除：健康志愿者肌肉注射后，去鐵胺和鐵胺均呈雙相清除。去鐵胺和鐵胺的表觀分布半衰期分別為1小時(shí)和2.4小時(shí);兩者的表觀終末半衰期均為6小時(shí)。在6小時(shí)注射期間，去鐵胺劑量的22%從尿中排出，鐵胺為1%。
【貯藏】25°C以下保存，
【有效期】4年。溶解后應(yīng)立即使用(溶解后3小時(shí)內(nèi))。如果溶解液在無(wú)菌條件下保存，使用前可在室溫條件下保存24小時(shí)。
得斯芬的功效與作用得斯芬治療慢性鐵負(fù)荷過載，例如：輸血所致的含鐵血黃素沉著病，如重癥地中海貧血，鐵粒幼細(xì)胞性貧血、自身免疫性溶血性貧血及其他慢性貧血;特發(fā)性(原發(fā)性)血色病患者因伴隨疾病(例如嚴(yán)重貧血，心臟疾病，低蛋白血癥)妨礙了靜脈切開放血術(shù);遲發(fā)性皮膚型卟啉病引起的鐵負(fù)荷過載，不能進(jìn)行靜脈切開;治療急性鐵中毒;治療晚期腎功能衰竭(維持透析)患者的慢性鋁負(fù)荷過載……等病癥。
注射用甲磺酸去鐵胺使用常見問題
問：注射用甲磺酸去鐵胺有哪些需要注意的地方?
答：高劑量，尤其對(duì)血清鐵蛋白水平低的患者可引起視力與聽力障礙。妊娠期、哺乳期慎用。
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