注射用泮托拉唑鈉說(shuō)明書(shū)
注射用泮托拉唑鈉適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用泮托拉唑鈉說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。
注射用泮托拉唑鈉商品介紹
通用名:注射用泮托拉唑鈉
生產(chǎn)廠家: 江蘇長(zhǎng)澳制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990172
藥品規(guī)格:40mg
藥品價(jià)格:¥68.2元
注射用泮托拉唑鈉說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名:注射用泮托拉唑鈉
商品名:富詩(shī)坦
英文名:pantoprazole Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音:Fushitan
【主要成分】富詩(shī)坦主要成分為泮托拉唑鈉。
【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O
【分子量】423.38
【性狀】富詩(shī)坦為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)證】
適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
【用法用量】
靜脈滴注,一次40mg~80mg,每日1~2次,臨用前將10ml0.9%氯化鈉注射液注入凍干粉小瓶?jī)?nèi),將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100~250ml中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注要求15~60分鐘內(nèi)滴完。
富詩(shī)坦溶解和稀釋后必須在4小時(shí)內(nèi)用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
【不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
【禁忌】
1、對(duì)富詩(shī)坦過(guò)敏者禁用;
2、妊娠期與哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、富詩(shī)坦抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng),故應(yīng)用富詩(shī)坦時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用(卓-艾綜合癥例外)。
2、腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。3、治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用富詩(shī)坦,以免延誤診斷和治療。
【藥物相互作用】
富詩(shī)坦與肝臟細(xì)胞色素p450的親和力較低,并有Ⅱ期代謝的途徑,因而與通過(guò)細(xì)胞色素p450酶系代謝的其他藥物相互作用較奧美拉唑及蘭索拉唑少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期與哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童靜脈應(yīng)用富詩(shī)坦的經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】老年人用藥劑量無(wú)需調(diào)整。
【藥理毒理】
富詩(shī)坦為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定,在強(qiáng)酸性條件下迅速活化,從而對(duì)H+、K+-ATp酶具有更好的選擇性。富詩(shī)坦能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATp酶。
引起該酶不可逆的抑制。從而有效地抑制胃酸的分泌。富詩(shī)坦抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。富詩(shī)坦無(wú)致癌、致畸、致突變作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
富詩(shī)坦具有較高的生物利用度。
靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1.2,約80%靜注富詩(shī)坦的代謝物經(jīng)尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué)。
肝功能不全時(shí)可延緩清除。t1/2清除率和表觀分布容積與給藥劑量無(wú)關(guān)。
【臨床研究】
選取眉山市中醫(yī)院應(yīng)用富詩(shī)坦針劑聯(lián)合腎上腺素稀釋液局部注射治療出血性消化性潰瘍27例,療效顯著。
患者使用富詩(shī)坦40mg加入0.9%NS100ml中靜脈快滴,30rain內(nèi)滴完,每間隔12h用1次,使用7天,
胃鏡確診為出血性潰瘍后給以血腫部位及周?chē)鞫帱c(diǎn)注射1/10000腎上腺素生理鹽水液2-4ml,多6處,少3處,
注射點(diǎn)數(shù)及注射量視血腫大小及顏色鮮艷程度而定,顏色越紅血腫越大注射點(diǎn)數(shù)及劑量應(yīng)越多。
結(jié)果顯示一下25例,無(wú)效2例,總有效率為92.59%。
【貯藏】避光,密閉,在陰涼干燥處保存。
【有效期】18個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】南京長(zhǎng)澳制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h19990172
富詩(shī)坦的功效與作用富詩(shī)坦適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
注射用泮托拉唑鈉使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn):注射用泮托拉唑鈉有什么使用禁忌?
答:1、對(duì)富詩(shī)坦過(guò)敏者禁用;
2、妊娠期與哺乳期婦女禁用。
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