環(huán)孢素軟膠囊說(shuō)明書(shū)
環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的環(huán)孢素軟膠囊說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。
環(huán)孢素軟膠囊商品介紹
通用名:環(huán)孢素軟膠囊
生產(chǎn)廠家: 廣東仙樂(lè)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058148
藥品規(guī)格:50mg*50s
藥品價(jià)格:¥298元
環(huán)孢素軟膠囊說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】環(huán)孢素軟膠囊
【商品名稱】環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)
【英文名稱】CiclosporinSoftCapsules
【拼音全碼】HuanBaoSuRuanJiaoNang(SaiLuoMing)
【主要成份】活性成份:環(huán)孢素。
分子式:C62H111N11O12
分子量:1202.625
【性狀】環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)為軟膠囊,內(nèi)容物為黃色至淡黃棕色的澄清液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*50s
【用法用量】成人口服常用量:開(kāi)始劑量按體重每日12-15mg/kg,1~2周后逐漸減量,一般每周減少開(kāi)始用藥量的5%,維持量約為每日5~10mg/kg。對(duì)作移植術(shù)的患者,在移植前4~12小時(shí)給藥。
【不良反應(yīng)】許多與環(huán)孢素治療有關(guān)的副作用呈劑量依賴性,并在劑量降低后減退。各種適應(yīng)癥總的副作用譜基本相同:但其發(fā)生率和嚴(yán)重程度有差別。由于移植后要求較高的初始劑量和較長(zhǎng)的維持治療,因此移植患者發(fā)生的副作用要比其它適應(yīng)癥的患者更頻繁,通常也更嚴(yán)重。
【禁忌】1、有病毒感染時(shí)禁用環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明):如水痘、帶狀皰疹等。2、對(duì)環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)過(guò)敏者禁用
【注意事項(xiàng)】1、環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告,但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2、環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)可以通過(guò)胎盤。應(yīng)用2~5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見(jiàn)到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)不耐受等。4、對(duì)診斷的干擾:(1)用環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng);(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)對(duì)肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低,此與環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)的腎毒性有關(guān);(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡,應(yīng)立即減量或至停用。6、若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療,環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)亦應(yīng)減量或停用。7、若移植發(fā)生排斥,環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)劑量應(yīng)加大。8、在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面,環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對(duì)環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)的清除率較快,故用藥劑量可適當(dāng)加大。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】50mg*50s/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20058148
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東仙樂(lè)制藥有限公司
環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)的功效與作用環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。
環(huán)孢素軟膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn):環(huán)孢素軟膠囊(賽洛明)適應(yīng)癥是什么呢?
答:適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。
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