護(hù)膚品行業(yè)政策
護(hù)膚品行業(yè)政策
目前,中國已經(jīng)成為全球最大的護(hù)膚品市場之一,那么你知道護(hù)膚品的相關(guān)政策嗎?下面學(xué)習(xí)啦小編給大家介紹護(hù)膚品行業(yè)政策,望對你有用!
護(hù)膚品行業(yè)相關(guān)政策
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局此前發(fā)布的《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》,今年底前,持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》與《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(即“兩證”)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),以及今年新開辦的化妝品生產(chǎn)企業(yè),必須申請并換領(lǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》,從2017年1月1日起,原來的“兩證”不再適用,所有未取得新證的企業(yè)必須停止生產(chǎn)。更多最新化妝品行業(yè)市場分析信息請咨詢中國報告大廳發(fā)布的《2016-2021年中國美容化妝品產(chǎn)業(yè)市場運(yùn)行暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢研究報告》。
“此次化妝品生產(chǎn)許可新政實(shí)施的過渡時間較短,廣東很多企業(yè)出現(xiàn)了觀望、畏難情緒。”SGS華南區(qū)化妝品技術(shù)經(jīng)理黃洪玲介紹,目前廣東的持證生產(chǎn)企業(yè)達(dá)2400多家,委托生產(chǎn)企業(yè)超過7000家,注冊備案品種超30萬個,占據(jù)了全國的大半江山,快速發(fā)展中雖有少數(shù)大中型企業(yè)脫穎而出,但絕大多數(shù)還是中小微企業(yè),多數(shù)停留在滿足大眾化的低端供給上,此次化妝品生產(chǎn)許可制度門檻的提高,將推動企業(yè)從價格戰(zhàn)中走出來,提升質(zhì)量管理水平,以尋求更穩(wěn)定的中高端市場利潤。
中國化妝品行業(yè)監(jiān)管政策
動物替代
動物替代最早出現(xiàn)于英國。國際上對原料安全風(fēng)險評估接受替代試驗(yàn)數(shù)據(jù),堅持“3R”原則和動物保護(hù)主義。目前我國國產(chǎn)非特已經(jīng)接受使用風(fēng)險評估代替終產(chǎn)品部分毒理學(xué)試驗(yàn),這是與國際豁免動物實(shí)驗(yàn)接軌的初次嘗試。后期將進(jìn)一步跟進(jìn)動物替代試驗(yàn),推進(jìn)風(fēng)險評估,加大企業(yè)責(zé)任。
Ÿ 新原料管理
對于化妝品原料的管理,黃司長也不吝指導(dǎo),其在會議中指出:新原料將采用分級管理。
這一點(diǎn)與2015年7月發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》相關(guān)規(guī)定呼應(yīng):根據(jù)風(fēng)險程度不同,對防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑等高風(fēng)險原料實(shí)行審批管理,其他新原料報總局備案即可。
對新原料實(shí)行目錄管理,實(shí)行審批與備案管理相結(jié)合,是一個與國際接軌的大調(diào)整。黃司長強(qiáng)調(diào),備案并不代表放松監(jiān)管,其也是一種監(jiān)管措施,仍需企業(yè)配合并緊密關(guān)注。
總而言之,中國化妝品管理模式正在重建,中國化妝品已有30多年經(jīng)驗(yàn),完全可以達(dá)到國際要求。當(dāng)企業(yè)承擔(dān)了更多的責(zé)任,那監(jiān)管也將變得輕松。
Ÿ 化妝品安全風(fēng)險評估
目前國際上大部分采用基于原料的安全風(fēng)險評估方式。其不僅要求對產(chǎn)品使用的原料逐一進(jìn)行評估,產(chǎn)品安全性的評價還需對可能產(chǎn)生或者遷移的安全性風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行評估。除此之外,產(chǎn)品穩(wěn)定性的研究則采用微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn),評估報告需存檔至到最后一批上市產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后10年。國家局2015年11月10日發(fā)布的《化妝品安全風(fēng)險評估指南》(征求意見稿)以歐盟相關(guān)法規(guī)為基礎(chǔ)同時汲取其它國家的相關(guān)規(guī)定,充分考慮行業(yè)實(shí)際,其必定能為業(yè)界提供技術(shù)指導(dǎo)。
Ÿ 宣稱管理
化妝品宣稱不得注有適應(yīng)癥、不得宣傳療效、不得使用醫(yī)療術(shù)語,產(chǎn)品宣稱應(yīng)基于配方,其功效需有相關(guān)依據(jù)作為依托。“影響人體的代謝活性”并非化妝品的職能,其不該作為化妝品宣稱。
化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)”在國務(wù)院法制辦公室2015年7月公布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》第四十四條(宣稱管理)已有明確規(guī)定,且后續(xù)化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開,接受社會監(jiān)督。
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