西比靈膠囊說明書
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西比靈膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊
商品名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈)
英文名稱:Flunarizine Hydrochloride Capsules
【主要成份】 化學名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42。
【成 份】
化學名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽
分子式:C26H26F2N2·2HCl
分子量:477.42
【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至微黃色粉末。
【適應癥/功能主治】 典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。
【規(guī)格型號】5mg*20s
【用法用量】 1.包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,每日10-20mg,2-8周為1療程。 2.特發(fā)性耳鳴者,10mg,每晚1次,10天為一個療程。 3.間歇性跛行,每日10-20mg。 4.偏頭痛預防,5-10mg,每日2次。5.腦動脈硬化,腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5-10mg。
【不良反應】 1.瞌睡和疲憊,體重增加。長期用藥時偶見抑郁癥,有抑郁癥病史的女性患者尤其容易發(fā)生,老年人較易發(fā)生錐體外系癥狀。 2.少見的不良反應有:胃灼熱、惡心、胃痛,失眠、焦慮,乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁 忌】有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。
【注意事項】 1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2.嚴格控制藥物劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。 4.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。
【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感;代謝機能相對較弱,目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。
【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。
【藥物相互作用】 1.與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時,加重鎮(zhèn)靜作用。 2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應用時,可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。 3.放射治療病人合用氟桂利嗪,可提高對腫瘤細胞的殺傷力。 4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上,加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。
【藥物過量】 1.癥狀:可見鎮(zhèn)靜作用和乏力,有報道個例超劑量服藥者(一次服藥600 mg)出現(xiàn)嗜睡、激動和心動過速等癥狀。 2.處理:可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法。目前尚無特效解毒藥。
【藥理毒理】 本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有: 1.緩解血管痙攣,對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯,其作用比腦益嗪強15倍。 2.前庭抑制作用,能增加耳蝸小動脈血流量,改善前庭器官循環(huán)。 3.抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細胞放電,從而避免癲癇發(fā)作。 4.保護心肌,明顯減輕缺血性心肌損害。 5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。
【藥代動力學】本品口服2-4小時達血漿峰值,T1/2為2.4-5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5-6周達穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結(jié)合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道,經(jīng)糞便排泄。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】鋁塑板包裝,20粒/板/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H10930003
西比靈膠囊的藥物過量有什么
1.癥狀:可見鎮(zhèn)靜作用和乏力,有報道個例超劑量服藥者(一次服藥600mg)出現(xiàn)嗜睡、激動和心動過速等癥狀。
2.處理:可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法。目前尚無特效解毒藥。