克拉霉素可與細菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。在體外，其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，不知道大家對江西制藥克拉霉素分散片說明書了解多少呢?下面是學(xué)習啦小編為你整理的江西制藥克拉霉素分散片說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　江西制藥克拉霉素分散片說明書

　　【藥品名稱】克拉霉素分散片

　　【通用名】克拉霉素分散片

　　【成分】

　　本品主要成份克拉霉素C。

　　【適應(yīng)癥】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1. 鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2. 下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3. 皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5. 也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

　　【包裝規(guī)格】0.25g(25萬單位)

　　【用法用量】

　　口服給藥： 成人。 (1) 常用量一次 0.25g，每12小時1次。 (2) 重癥感染者一次0.5g，每12小時1次。 根據(jù)感染的嚴重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。 兒童。 6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥。 (1) 體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次。 (2) 體重12～19kg，一次0.125g，每12小時1次。 (3) 體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時1次。 (4) 體重30～40kg，一次0.250g，每12小時1次。 根據(jù)感染的嚴重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

　　【不良反應(yīng)】

　　1. 主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。 2. 可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。 3. 偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4. 曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

　　【禁忌】

　　1. 對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 2. 孕婦、哺乳婦女期禁用。 3. 嚴重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4. 某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

　　【注意事項】

　　1. 肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2. 腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次。重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3. 本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4. 與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導(dǎo)致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當?shù)闹委煛?5. 本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

　　【孕婦用藥】

　　動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女用。

　　【兒童用藥】

　　6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

　　【老年用藥】

　　老年人的耐受性與年輕人相仿。

　　【藥物相互作用】

　　1. 本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時需對后者作血藥濃度監(jiān)測。 2. 本品對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響，一般不需要調(diào)整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時需監(jiān)測血濃度。 3. 與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，本品會升高需要經(jīng)過細胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。 4. 本品與HMG-CoA還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用，極少有橫紋肌溶解的報道。 5. 本品與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度，導(dǎo)致Q-T間期延長，心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導(dǎo)致Q-T間期延長，但無任何臨床癥狀。 6. 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導(dǎo)致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。 7. 本品與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高，應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測。 8. HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時，本品會干擾后者的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯開服用時間。 9. 與利托那韋合用本品代謝會明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g 時，不應(yīng)與利托那韋合用。 10. 與氟康唑合用會增加本品血濃度。

　　【藥理作用】

　　1.藥理：該品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。該品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。該品與紅霉素之間有交叉耐藥性。該品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。2.毒理：該品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性另一次為陰性結(jié)果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160 mg/kg/日(以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍)，對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。給予猴子口服克拉霉素150 mg/kg/日 (以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現(xiàn)胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。

　　【批準文號】國藥準字H19991029

　　江西制藥克拉霉素分散片的作用

　　克拉霉素分散片對革蘭氏陽性菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭氏陰性菌如流感嗜血桿菌，百日咳桿菌，淋病雙球菌，嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。

　　通過以上的分析我們可以了解到，克拉霉素分散片療效不錯，在使用藥品的時候還是要注意克拉霉素分散片的副作用、不良反應(yīng)等。具體的可以參考克拉霉素分散片說明書。詳情還可以看其他相關(guān)資訊，做到科學(xué)合理的用藥。

　　江西制藥克拉霉素分散片的使用方法

　　1、服用劑量(成人)

　　放入水中分散后服用或直接用水口服，成人2次/日，2片/次;兒童按10-15mg/日/kg計算。

　　2、在服用時要注意：

　　(1)溫開水送服。

　　(2)每天每次在同一時刻服用將取得最佳效果，也將幫您記住何時服藥。

　　(3)克拉霉素分散片助于控制病情，應(yīng)遵照醫(yī)囑持續(xù)服用藥品。

　　3、如果忘記服用

　　(1)如果忘記服用，不要補加漏服的藥量，只要按正常劑量服用即可，以免因服用量過大而給您帶來危害。

　　(2)如果不能確定應(yīng)該怎樣，請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　(3)如果記住服藥有困難，請求藥師給予必要提示。

　　溫馨提示：在服克拉霉素分散片時，盡量用溫開水送服，這樣有利于藥物的吸收，在服藥期間，最好不要吃油膩、辛辣、生、冷的食物，以免影響胃對藥物的吸收，而降低克拉霉素分散片的功效。

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