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      藥物制劑的穩(wěn)定性是什么

      時間: 崇基15 分享

        所謂藥物制劑,從狹義上來講,就是具體的按照一定形式制備的藥物成品,那你知道什么是藥物制劑的穩(wěn)定性嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的藥物制劑的穩(wěn)定性的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!

        藥物制劑的穩(wěn)定性

        為了了解處方是否恰當(dāng),制造工藝是否合理,制劑否穩(wěn)定,或為了藥劑的使用期,可以應(yīng)用化學(xué)動力學(xué)的原理,進行穩(wěn)定性試驗。在實驗時,除了要考察的因素以外,可影響實驗準(zhǔn)確性的其他因素都應(yīng)維持不變,否則各種因素?fù)诫s一起,就難以得出確切的結(jié)論。在進行藥物制劑穩(wěn)定性試驗以前,應(yīng)選擇能區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以,但是通常選用測定藥物的方法,困為分解產(chǎn)物區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以,但是通過常選用測定藥物的方法,因為分解產(chǎn)物常常比較復(fù)雜,有時分解產(chǎn)物可能立即再次分解,因而不宜準(zhǔn)確測定。含量分析方法應(yīng)該簡便、專一、靈敏度高,現(xiàn)代廣泛采用儀器分析法。

        (一)留樣觀察法。

        (二)用化學(xué)動力學(xué)方法研究藥物的穩(wěn)定性一加速試驗性。

        (三)藥物粉末、片劑、固體藥物與輔料的混合物的穩(wěn)定性試驗。

        藥物制劑的不穩(wěn)定反應(yīng)

        由于上述原因,往往引起下列一種或向種后果:

        ① 產(chǎn)生有毒物質(zhì)。一旦發(fā)現(xiàn)這種情況,藥劑就應(yīng)停止使用;

        ② 使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見;

        ③ 病人使用不變,如混懸劑中的藥物沉淀成硬餅狀,使用時不僅不便而且可能造成每次劑量不準(zhǔn)確;

       ?、?有時雖然藥物分解的量極少,藥劑的藥療效,含量、毒性等可能改變不顯著,但因為產(chǎn)生較深的顏色或少量的微細(xì)沉淀(例如注射液),因而不能供藥用。本章主要討論藥物水溶液的由于化學(xué)變化不穩(wěn)定性及其克服的方法。,對化學(xué)動力在藥物制劑穩(wěn)定性試驗中的應(yīng)用,也作了初步介紹。有些無機藥物水溶液的穩(wěn)定性也很差(如漂白粉、碘化、過氧化氫等),但反應(yīng)比較簡單,常用的制劑也不多,所以本章中不予敘述。

        藥物制劑的不同方面

        化學(xué)方面

        (一)化學(xué)方面藥物與藥物之間或藥物與溶劑。附加劑,形劑、容器、外界物質(zhì)(空氣、光線、水分等)雜質(zhì)(夾雜在藥物或附加劑等之中的金屬離子、中間體、副產(chǎn)物等)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)反而導(dǎo)致藥劑的分解。

        物理學(xué)方面

        (二)物理學(xué)方面例如乳劑的乳析、分裂、混懸劑中顆粒的結(jié)塊或粗化,某些散劑的共熔,芳香水劑中揮發(fā)性油揮發(fā)逸散、片劑在貯藏中崩解性能的改變,浸出制劑的發(fā)等使藥劑的原有質(zhì)量變差甚至不合,醫(yī)藥使用要求。一般而言,物理方面的不穩(wěn)定性部問題僅是藥物的物理性質(zhì)改變,但藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)不變。

        生物學(xué)方面

        (三)生物學(xué)方面由于微生物的滋長,引起藥劑發(fā)霉、腐敗或分解。


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