2017年藥品政策法規(guī)盤點(diǎn)解析

　　藥品與百姓的生活息息相關(guān)，2017年的藥品政策改革勢在必行，深改組會(huì)議要求，必須改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，完善藥品采購機(jī)制。今天小編就給大家?guī)?017年的藥品政策內(nèi)容介紹，歡迎大家查看。

　　2017年藥品政策法規(guī)

　　1、兩票制。

　　在所有政策中，“兩票制”無疑是爭議最多而且來得最突然的。按照系列政策出臺的次序，似乎可以預(yù)感到，都是在為“兩票制”鋪路。因此，盡管《通知》里說“兩票制”還是逐步推開，先是綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先執(zhí)行，鼓勵(lì)其他地區(qū)推行，爭取2018年在全國推開。要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購要逐步實(shí)行，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行，然而嗅覺靈敏的中國官員，特別善于感覺來自上面的氣味兒，于是很多沒有安排試點(diǎn)的地區(qū)也已經(jīng)行動(dòng)。

　　因此，2017年，這一政策，必定會(huì)成為對醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策，不是之一。所謂“兩票制”是指生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。盡管在《通知》里考慮到具體情況，規(guī)定的不是這么硬，但一定會(huì)對藥品流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成很大的影響。

　　2、零差率。

　　零差率”并不是什么新鮮名詞，在縣級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)實(shí)行了好多年，盡管距離其最初設(shè)計(jì)的“破除以藥養(yǎng)醫(yī)減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)”目標(biāo)差距太遠(yuǎn)，而且醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂現(xiàn)象也沒有因?yàn)閷?shí)行了集中招標(biāo)采購和零差率而減少，但在城市公立醫(yī)院改革中這一政策還是被頑強(qiáng)的堅(jiān)持了下來。然而，由于城市公立醫(yī)院體量大，實(shí)行零差率對醫(yī)院的沖擊必然不可小覷，從湘雅、齊魯開始，很多城市大醫(yī)院已經(jīng)在喊“受不了了”。怎么辦?相信在市場中摸爬滾打好多年的醫(yī)院比政府更有應(yīng)對這一變化的能力。

　　3、不得限制處方外流。

　　這個(gè)，不是新提法，多年以前就講過，但并沒有很徹底的執(zhí)行。至于為什么，也許大家都知道。在不是零差率的時(shí)候，不但醫(yī)生不愿意，醫(yī)院更是不會(huì)放棄這15%的加成收入。而如今，在零差率政策的刺激下，也許醫(yī)院就沒有了“限制”的理由。所以，這時(shí)候提出，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供，不得限制處方外流”也許就不會(huì)有阻力了。但是否就能夠?qū)崿F(xiàn)“切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。”恐怕只有天知道。

　　4、醫(yī)藥電商。

　　《通知》在“深化藥品流通體制改革”一節(jié)中，明確提出，推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù)，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展，健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升行業(yè)透明度和效率。而且前幾日，國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可的決定》再取消了39項(xiàng)，其中最引人關(guān)注的就是第28項(xiàng)：取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批。這一舉動(dòng)被業(yè)界解讀為“醫(yī)藥電商敞開了”。

　　5、流通企業(yè)兼并重組。

　　《通知》不但明確要推動(dòng)醫(yī)藥電商發(fā)展，而且在藥品流通方面主張將積極推動(dòng)藥品流通企業(yè)兼并重組，推廣醫(yī)藥現(xiàn)代物流。《通知》指出，要加大藥品、耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，引導(dǎo)供應(yīng)能力均衡配置，加快構(gòu)建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護(hù)，形成現(xiàn)代流通新體系。推動(dòng)藥品流通企業(yè)兼并重組，整合藥品經(jīng)營企業(yè)倉儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵(lì)區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動(dòng)流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型，建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù)，拓展增值服務(wù)深度和廣度，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營。

　　力爭到2020年，基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。盡管關(guān)于“企業(yè)兼并重組”并不是新話題，但在“兩票制”的強(qiáng)力干預(yù)下，也許會(huì)對兼并重組加大大的一把力。盡管《通知》只是說出來一種趨勢，但種種跡象表明這一趨勢已經(jīng)山雨欲來，不可逆轉(zhuǎn)。

　　6、平臺自主采購。

　　也許是對原有采購模式的深刻反思，這次關(guān)于藥品采購更多地給予了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自主權(quán)?！锻ㄖ分赋觯晟埔允?區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機(jī)制(注意：這里再?zèng)]有“招標(biāo)”二字)，落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類采購，堅(jiān)持集中帶量采購原則，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進(jìn)公共資源交易平臺整合。

　　7、治賄。

　　年末，央視集中轟炸藥品、衛(wèi)材流通使用環(huán)節(jié)的腐敗，并不是心血來潮，圖一時(shí)之快，不說蓄謀已久，也是深謀遠(yuǎn)慮。之后的中央深改組決定以及國務(wù)院、國務(wù)院醫(yī)改辦、多部門聯(lián)合以及國家衛(wèi)計(jì)委一系列政策的出臺，也印證了這一點(diǎn)。其中一個(gè)強(qiáng)烈的信號就是治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂，無疑是所有政策之中一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。年初，國家衛(wèi)計(jì)工作會(huì)議、醫(yī)改會(huì)也傳達(dá)出這一點(diǎn)。而這一點(diǎn)，除了助推兩票制等藥品政策的推行外，對建立合理的醫(yī)務(wù)人員薪酬體系也可以加力。讓灰色收入減少以至杜絕，讓陽光收入漲上去。

　　8、醫(yī)保支付價(jià)。

　　在《通知》里，還有一個(gè)關(guān)鍵詞是“醫(yī)保支付價(jià)”?！锻ㄖ分赋?，進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，逐步建立符合我國藥品市場特點(diǎn)的藥價(jià)管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，逐步按通用名制定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。也許“醫(yī)保藥品支付價(jià)”才是國家放開藥品價(jià)格后，替代藥品集中招標(biāo)確定價(jià)格的有效辦法。

　　9、按病種付費(fèi)。

　　盡管按病種付費(fèi)并不直接與“藥品流通”相關(guān)聯(lián)，但大家都知道，這一招才是推進(jìn)藥品市場發(fā)生重大改變的原動(dòng)力。要弄清楚其中的道理，首先要明白什么是“按病種付費(fèi)”。我國目前醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)是“按項(xiàng)目收費(fèi)”，所以國家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整都是按照“項(xiàng)目”來調(diào)整，這種收費(fèi)好處是干多少活拿多少錢，但問題是應(yīng)該干多少活?監(jiān)管部門、醫(yī)保支付機(jī)構(gòu)不懂，所以任由醫(yī)院、醫(yī)生決定，這就必然導(dǎo)致過度醫(yī)療出現(xiàn)，費(fèi)用無法控制。所以就必須對付費(fèi)模式進(jìn)行改革，“按病種付費(fèi)”就是針對這一困局而設(shè)計(jì)的，也就是給診斷明確，治療方法固定，路徑清晰少變異的疾病一個(gè)費(fèi)用總額，不管過程只管結(jié)果，把控費(fèi)交給醫(yī)院，并制定一個(gè)有激勵(lì)有約束的辦法，從而節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。

　　不久前，國家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、人社部三部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)按病種收費(fèi)工作的通知》，要求各地二級及以上公立醫(yī)院都要選取一定數(shù)量的病種實(shí)施按病種收費(fèi)，城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)2017年底前實(shí)行按病種收費(fèi)的病種不少于100個(gè)。

　　10、醫(yī)院薪酬再造。

　　在前面9個(gè)核心政策共同作用下，醫(yī)院必須積極應(yīng)對，一個(gè)最根本的就是充分做好醫(yī)院薪酬再造，因?yàn)榱悴盥屎?，如果?cái)政補(bǔ)償跟不上，價(jià)格調(diào)整滯后，醫(yī)院收入就會(huì)出現(xiàn)政策性虧損;不得限制處方外流，醫(yī)院總收入就會(huì)減少，一些小型醫(yī)院掛靠處方收取門診診查費(fèi)的就可能流失;商業(yè)賄賂治理力度加大，醫(yī)生的灰色收入必然大幅度縮水，醫(yī)保支付價(jià)與按病種付費(fèi)必然有效撬動(dòng)醫(yī)院管理創(chuàng)新，而創(chuàng)新的核心就是薪酬再造，所以如果院長不重視這個(gè)，醫(yī)院可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重問題。

　　中國醫(yī)藥市場十大變化

　　1、醫(yī)藥市場集中度越來越高，向品牌企業(yè)集中的趨勢越來越明顯。

　　2016年以來，隨著國家營改增、二票制甚至一票制等政策的強(qiáng)制執(zhí)行，處方藥的銷售遇到了很大的銷售瓶頸，處方藥企業(yè)利潤空間也隨之受到了較大的擠壓。為了確保市場份額不減反增，醫(yī)藥企業(yè)紛紛向OTC市場轉(zhuǎn)型。

　　2016年以來，中國醫(yī)藥企業(yè)之間的并購風(fēng)起云涌。權(quán)威機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)表明，2016年中國醫(yī)藥企業(yè)并購案例高達(dá)2046例，平均每天超過1例。我們可以推測到2017年將有越來越多的中小型醫(yī)藥企業(yè)被收購、兼并。

　　2017年，處方藥、OTC市場的競爭日益殘酷。隨著醫(yī)藥市場并購重組情況的大量發(fā)生，處方藥市場、OTC市場的集中度將越來越高，醫(yī)藥工業(yè)將向前100強(qiáng)品牌企業(yè)集中，醫(yī)藥商業(yè)將向國家前15強(qiáng)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)集中、省級市場將向前3強(qiáng)商業(yè)公司集中。品牌企業(yè)的品牌優(yōu)勢和品質(zhì)優(yōu)勢大大凸顯，大企業(yè)、大品牌集群作戰(zhàn)的時(shí)代已經(jīng)到來。

　　2、醫(yī)藥企業(yè)紛紛進(jìn)軍院外市場，院外市場開始變得火熱。

　　處方藥市場受國家政策影響越來越大，隨著國家醫(yī)藥政策和市場環(huán)境的劇烈變化，醫(yī)藥市場競爭將越來越白熱化。相反，很多做院外銷售的品牌廠家，卻沒有在國家新醫(yī)改的潮流中倒下，反而愈挫愈勇。究其原因，是它們避開了國家行業(yè)政策的壁壘，在營銷模式上來了個(gè)乾坤大挪移，紛紛將銷售陣地轉(zhuǎn)到院外銷售。

　　國家要求二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)2017年藥占比(不含中藥飲片)不能超過30%, 越來越多的醫(yī)院藥品將從醫(yī)院的門診藥房和住院藥房向院外渠道銷售。三明市醫(yī)改辦作為中國新醫(yī)改的急先鋒和風(fēng)向標(biāo)，已經(jīng)在2016年10月份明確提出在2017年底要將三明市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品耗材占比降到國家規(guī)定的30%以下。從這個(gè)角度來說，院外渠道必將成為醫(yī)藥企業(yè)2017年你爭我奪的重要陣地。院外渠道在國外是主流的醫(yī)藥銷售模式之一，也必將成為中國的主流醫(yī)藥銷售模式之一。前幾天有圈內(nèi)資深朋友指名道姓地告訴我，中國已經(jīng)有了院外年銷售高達(dá)30個(gè)億RMB的醫(yī)藥企業(yè)，讓我感到非常詫異。

　　3、醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營導(dǎo)致CSO(銷售外包)的興起

　　2016年，對在中國開展醫(yī)藥營銷的外資藥企是一個(gè)終生難以忘懷的年份。因?yàn)檫`規(guī)經(jīng)營，有外資藥企被中國政府監(jiān)管部門處以巨額罰款。在欲進(jìn)不能、欲退不忍的大市場背景下，一些外企率先開始了將產(chǎn)品CSO(銷售外包)給中國有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)。

　　目前，全國制藥企業(yè)的營銷模式大致可以分為三類：銷售規(guī)模低于5000萬元的制藥企業(yè)大多采取純招商的模式;銷售規(guī)模高于10億元的制藥企業(yè)普遍采取自主經(jīng)營模式;而大量的銷售規(guī)模介于5000萬元到10億元的制藥企業(yè)則是自主經(jīng)營加CSO。

　　在市場份額不斷被侵奪、藥品利潤不斷被壓縮、準(zhǔn)入壁壘不斷被抬高、監(jiān)管形勢日趨嚴(yán)峻的背景下，制藥企業(yè)同時(shí)還面臨著生產(chǎn)成本、經(jīng)營成本和管理成本日益高昂等現(xiàn)實(shí)問題，若不控制企業(yè)運(yùn)營成本、擴(kuò)大市場份額，其生存空間必然會(huì)日益艱難。在這樣的背景下，把自身營銷體系外包出去，專心致志做好藥品生產(chǎn)，讓外腦來打開和鞏固產(chǎn)品銷售渠道的CSO模式會(huì)日益受到制藥企業(yè)的青睞。

　　對于CSO企業(yè)而言，CSO企業(yè)可圍繞委托企業(yè)的核心競爭力為其量身打造運(yùn)營方案，提供包括產(chǎn)品系統(tǒng)策劃、產(chǎn)品系統(tǒng)培訓(xùn)、產(chǎn)品系統(tǒng)推廣、品牌系統(tǒng)提升等眾多服務(wù)項(xiàng)目，同時(shí)迅速將大量銷售人員投入市場，迅速擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋面，協(xié)助委托制藥企業(yè)迅速打開塵封的市場。

　　2016年10月，全球知名醫(yī)藥企業(yè)禮來將兩個(gè)成熟醫(yī)院品種CSO(銷售外包)給了中國的一家知名醫(yī)藥企業(yè)，拉開了2017年醫(yī)藥企業(yè)CSO(銷售外包)的序幕，相信CSO(銷售外包)這一模式將會(huì)逐步受到中國中小型醫(yī)藥企業(yè)乃至大型醫(yī)藥企業(yè)的青睞，醫(yī)藥行業(yè)的分工將越來越精細(xì)化和專業(yè)化，醫(yī)藥市場也將越來越得到規(guī)范。

　　4、部分OTC控銷團(tuán)隊(duì)開始向經(jīng)營醫(yī)藥大健康產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，醫(yī)藥大健康市場競爭日趨激烈。

　　隨著控銷模式的深入推進(jìn)，部分OTC控銷團(tuán)隊(duì)遇到了各方面的發(fā)展瓶頸，如銷售瓶頸、市場瓶頸、團(tuán)隊(duì)瓶頸、終端瓶頸，讓這些控銷團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人很頭痛。中國的大健康市場日益火爆，很多OTC控銷企業(yè)看準(zhǔn)了大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展契機(jī)，開始向醫(yī)藥大健康產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。像OTC終端控銷企業(yè)代表江西仁和中方藥業(yè)有限公司2015年底價(jià)銷售近40個(gè)億，各方面的發(fā)展遇到的瓶頸。在這種情況下，當(dāng)年底他們即成立了專門的大健康事業(yè)部操作行業(yè)領(lǐng)先的大健康食品系列，大健康事業(yè)部各省在2015年底即實(shí)現(xiàn)了良性的回款。

　　對于品牌控銷團(tuán)隊(duì)進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)，我們認(rèn)為需要警惕以下幾點(diǎn):

　　1)調(diào)研先行:沒有調(diào)查就沒有發(fā)言權(quán)，前期市場調(diào)研必不可少，所謂知己知彼百戰(zhàn)不殆就是這個(gè)道理。據(jù)說，北京華素制藥上市華素牙膏之前就借助專業(yè)的咨詢公司對市場進(jìn)行了半年以上的調(diào)研;廣藥集團(tuán)更是大手筆，不惜重金與國際頂級咨詢公司合作，進(jìn)行深度市場調(diào)研;云南白藥牙膏能夠有今天的成就，與他們的精英營銷團(tuán)隊(duì)重視市場調(diào)研工作密不可分。

　　2)產(chǎn)品儲(chǔ)備:產(chǎn)品不要多，最好專注于某一個(gè)領(lǐng)域的一到兩個(gè)產(chǎn)品，前期最好聚焦一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)突破;產(chǎn)品擬進(jìn)入的大健康細(xì)分市場競爭并不充分，也就是暫時(shí)還沒有領(lǐng)導(dǎo)品牌;另外一個(gè)就是產(chǎn)品本身的市場潛力。

　　3)資金儲(chǔ)備:OTC控銷企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，除了需要一定的時(shí)間成本，更需要資金儲(chǔ)備。在企業(yè)資金儲(chǔ)備沒有到位的情況下，盡量不要盲目進(jìn)入這個(gè)吞錢的老虎口。

　　4)團(tuán)隊(duì)儲(chǔ)備：對于OTC控銷藥企而言，大健康戰(zhàn)略的成功離不開強(qiáng)大的營銷團(tuán)隊(duì)儲(chǔ)備，擁有一支強(qiáng)大的營銷團(tuán)隊(duì)是戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成功企業(yè)的共性，仁和中方是從原事業(yè)部各省區(qū)調(diào)集了一批省公司省副總組建大健康事業(yè)部，他們認(rèn)同企業(yè)，一般跟隨企業(yè)發(fā)展多年，所以他們進(jìn)入新的事業(yè)部后能夠快速進(jìn)入狀態(tài)。我們原則上不建議醫(yī)藥控銷企業(yè)通過招聘建設(shè)大健康控銷團(tuán)隊(duì)，這樣做失敗的概率比較大。

　　5)市場試點(diǎn)：所謂心急吃不了熱豆腐。醫(yī)藥控銷企業(yè)嘗試進(jìn)入新的領(lǐng)域，前期市場試點(diǎn)必不可少。許多醫(yī)藥企業(yè)具備上述條件后就急不可耐地希望全國市場遍地開花，結(jié)果因?yàn)闇?zhǔn)備不足敗下陣來，這樣的案例在大健康領(lǐng)域?qū)乙姴货r。這是需要注意的。

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