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      成品返工流程

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      成品返工流程

        返工是為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施,返修是指為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施,兩者存在一定差別。以下是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的關(guān)于成品返工流程,給大家作為參考,歡迎閱讀!

        產(chǎn)品返工管理流程

        1、目的:為明確各部門的職責(zé),減少各部門在返工時的問題,以及提高工作效率,使返工流程更加合理順暢,

        特制定本流程。

        2、適用范圍:該流程適用于所有自制品和外購品的返工管理。

        3、職責(zé)

        3.1品質(zhì)部:判定產(chǎn)品缺陷等級,并出具產(chǎn)品異常報告,以及首件的確認(rèn)。

        3.2開發(fā)部/工程部:給出具體的返工方案,必要時做返工結(jié)果的驗證;首件的確認(rèn)以及被更換物料的處理建議。

        3.3計劃部:產(chǎn)線的安排,物料的提配。

        3.4返工提出部門:成品的退料,返工單的發(fā)出和返工費用的跟進(jìn)處理。

        3.5生產(chǎn)部:首件制作,返工的執(zhí)行,返工工時的統(tǒng)計,返工產(chǎn)品的入庫,被更換物料的退料處理。

        3.6倉儲部:不良品的報廢。

        4、定義:產(chǎn)品返工是指用倉庫的成品更換配件或者外購產(chǎn)品出現(xiàn)品質(zhì)異常需要上產(chǎn)線返工。

        5、流程:

        5.1自制返工流程:

        5.1.1不管哪個部門需要用到自制產(chǎn)品返工,首先要在SAP系統(tǒng)上打印退料單給計劃經(jīng)理簽字,然后到成品倉

        庫把產(chǎn)品退到產(chǎn)線;同時需要填寫《產(chǎn)品返工單》,返工單要嚴(yán)格按照上面的格式填寫,填寫完畢并給部門主管簽字后傳給開發(fā)部負(fù)責(zé)人,涉及結(jié)構(gòu)問題找開發(fā)一部負(fù)責(zé)人/工程部,電子功能問題找相應(yīng)的開發(fā)二部工程師。

        5.1.2相關(guān)負(fù)責(zé)人在接到《產(chǎn)品返工單》后,對返工的產(chǎn)品給出結(jié)構(gòu)或者功能使用上的確認(rèn)意見和建議,在必

        要時要對產(chǎn)品返工做結(jié)果驗證,以及對某些被更換的物料給出專業(yè)的處理意見。簽完意見后,把返工單傳過計劃部負(fù)責(zé)人。

        5.1.3計劃部負(fù)責(zé)人接到返工單后查看倉庫物料,物料足夠的按照返工要求完成時間來排產(chǎn)及提配物料,并注

        明被更換物料的處理方式,要注明具體退到哪個倉位。簽字確認(rèn)后把返工單傳給生產(chǎn)部和品質(zhì)部負(fù)責(zé)人。

        5.1.4品質(zhì)部負(fù)責(zé)人接到單后安排品管員負(fù)責(zé)返工品質(zhì)檢驗,并做好返工檢驗報告。

        5.1.5生產(chǎn)負(fù)責(zé)人接到返工單后安排產(chǎn)線制作首件給品管部和工程部確認(rèn),無誤后實施返工作業(yè),并安排人統(tǒng)

        計好返工工時。被更換下來的物料如果是良品的入到相應(yīng)的良品倉位,不良品的退到報廢倉,倉儲部寫單報廢處理。

        5.1.6生產(chǎn)部把返工好的產(chǎn)品打單入到成品倉。

        5.1.7如果涉及到額外費用需要客戶承擔(dān)的,發(fā)單部門把生產(chǎn)統(tǒng)計好的費用發(fā)給財務(wù)做賬務(wù)處理。 5.2外購品返工流程:

        5.2.1外購品回廠品質(zhì)部按要求檢驗發(fā)現(xiàn)不合格的,第一時間開出不合格檢驗報告。OEM部或者訂制供應(yīng)部收

        到不合格檢驗報告后決定要廠內(nèi)產(chǎn)線進(jìn)行上線返工的,填寫《產(chǎn)品返工單》,如果是訂制供應(yīng)部的產(chǎn)品,直接在返工單上注明具體返工方案,以及被更換物料的處理意見;如果是OEM部的把返工單交給開發(fā)部負(fù)責(zé)人,涉及結(jié)構(gòu)問題找開發(fā)一部負(fù)責(zé)人/工程部,電子功能問題找相應(yīng)的開發(fā)二部工程師。 5.2.2開發(fā)部負(fù)責(zé)人在接到《產(chǎn)品返工單》后,對返工的產(chǎn)品給出結(jié)構(gòu)或者功能使用上的返工意見,在必要時

        要對產(chǎn)品返工做結(jié)果驗證,以及對某些被更換的物料給出專業(yè)的處理意見。簽完意見后,把返工單傳給計劃部負(fù)責(zé)人。

        5.2.3計劃部負(fù)責(zé)人接到返工單后查看倉庫物料,物料足夠的按照返工要求完成時間來排產(chǎn)及提配物料,并注

        明被更換物料的處理方式,要注明具體退到哪個倉位。簽字確認(rèn)后把返工單傳給生產(chǎn)部和品質(zhì)部負(fù)責(zé)人。 5.2.4品質(zhì)部負(fù)責(zé)人接到單后安排品管員負(fù)責(zé)返工品質(zhì)檢驗,并做好首件確認(rèn)和返工檢驗報告。

        5.2.5倉儲部在接到產(chǎn)品返工信息后,安排人把返工產(chǎn)品拉到產(chǎn)線。生產(chǎn)負(fù)責(zé)人接到返工單后安排產(chǎn)線制作首

        件給品質(zhì)部和發(fā)單部門確認(rèn),無誤后實施返工作業(yè),并安排人統(tǒng)計好返工工時。被更換下來的物料如果是良品的入到相應(yīng)的良品倉位,不良品的退到報廢倉,倉儲部寫單報廢處理。 5.2.6生產(chǎn)部把返工好的產(chǎn)品打單入到成品倉。

        5.2.7如果涉及到額外費用需要供應(yīng)商承擔(dān)的,發(fā)單部門把生產(chǎn)統(tǒng)計好的費用發(fā)給財務(wù)做扣款處理。 6、管理:

        6.1《產(chǎn)品返工單》涉及的部門比較多,各部門負(fù)責(zé)人在接到單后須在三十分鐘內(nèi)簽注意見,如果需要驗證的

        可以延遲兩個小時內(nèi)完成。各責(zé)任人簽字時必須注明簽字時間,時間須有年、月、日、時、分,以備時效稽查管理。

        6.2如果是緊急需要返工出貨的產(chǎn)品,為了節(jié)省時間、提高效率,建議發(fā)單部門召集大家開會現(xiàn)場簽字確認(rèn)。

        產(chǎn)品的返工具備的條件及程序

        1.車間零頭產(chǎn)品,經(jīng)質(zhì)量控制室按“取樣管理規(guī)程”取樣檢驗,其主要質(zhì)量指標(biāo)(微生物限度、

        活性物質(zhì)含量)達(dá)到該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理進(jìn)行風(fēng)險評估后批準(zhǔn)放行。該批零頭產(chǎn)品

        可以回收進(jìn)行返工?;厥仗幚砗蟮漠a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照回收處理中最早批次零頭產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定有效

        期。其檢驗記錄收歸批檔案,放行單附于生產(chǎn)記錄中。

        2.對退貨進(jìn)行回收處理的,回收后的產(chǎn)品必須符合該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理進(jìn)行風(fēng)險評估后批準(zhǔn),該批回收產(chǎn)品可以進(jìn)行返工并遵守上條的要求。

        3.制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品、待包裝品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且遵守上兩條的規(guī)定才可進(jìn)行返工處理,返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。

        4.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品,質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮是否進(jìn)行額外相關(guān)項目的檢驗和穩(wěn)定性考察.

        程序:

        生產(chǎn)部經(jīng)理依據(jù)質(zhì)量部簽發(fā)的放行批準(zhǔn),對需要進(jìn)行返工的產(chǎn)品下發(fā)“返工通知單”,包括:返工時間、操作方法、返工品名稱、批號及數(shù)量等。

        1.車間接到返工加工指令后,安排操作人員進(jìn)行清場,現(xiàn)場監(jiān)控員簽發(fā)“流轉(zhuǎn)證”、發(fā)放“生產(chǎn)準(zhǔn)許證”。

        2.操作人員到中間站領(lǐng)取需返工的產(chǎn)品,交接雙方在相應(yīng)的交接記錄上簽字,一聯(lián)存于中間站,另一聯(lián)附于加工記錄背面。

        3.按加工產(chǎn)品的工藝規(guī)程的相應(yīng)工序進(jìn)行返工處理。

        4.在現(xiàn)場監(jiān)控員監(jiān)督下進(jìn)行,操作過程中出現(xiàn)偏差按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理。

        5.按《生產(chǎn)記錄管理規(guī)程》規(guī)定及時、真實填寫返工記錄。

        6.返工的產(chǎn)品由質(zhì)量部按規(guī)定的程序進(jìn)行檢驗,并根據(jù)《成品放行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行放行。

        7、相關(guān)表單:

        7.1《產(chǎn)品返工單》(附件一)

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      5.生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定

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