艾迪注射液的說(shuō)明書(shū)
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艾迪注射液說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】艾迪注射液
【通用名】艾迪注射液
【成分】
斑蝥1.5g人參50g黃芪100g
【適應(yīng)癥】清熱解毒,消瘀散結(jié)。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等
【包裝規(guī)格】每支裝10ml 10ml/支 10ml/支*5支 10ml*5支 10ml
【用法用量】
靜脈滴注,一次50~100ml,以0.9%氯化鈉或5~10%葡萄糖注射液400~450ml稀釋后使用,一日1次。30天為一療程。
【不良反應(yīng)】
首次應(yīng)用本品,偶有患者出現(xiàn)面紅、蕁麻疹、發(fā)熱等反應(yīng),極個(gè)別患者有心悸、胸悶、惡心等反應(yīng)
【禁忌】
尚不明確
1首次用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下,給藥速度開(kāi)始15滴/分,30分鐘后如無(wú)不良反應(yīng),給藥速度控制50滴/分。 2如有不良反應(yīng)發(fā)生應(yīng)停藥并作相應(yīng)處理。再次應(yīng)用時(shí),艾迪注射液用量從20-30ml開(kāi)始,加入0.9%氯化鈉注射液或5%-10%葡萄糖注射液400-450ml,同時(shí)可加入地塞米松注射液5-10mg。 3因本品含有微量斑蝥素,外周靜脈給藥時(shí)注射部位靜脈有一定刺激,可在靜滴本品前后給予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化鈉注射液100ml靜滴。
【藥理作用】
1.艾迪注射液對(duì)小鼠S180、H22、EAC實(shí)體瘤有明顯的抑制作用;能增強(qiáng)機(jī)體的非特異性和特異性免疫功能,提高機(jī)體的應(yīng)激能力;和抗癌藥5-Fu、CTX聯(lián)合應(yīng)用及與放療同步治療有協(xié)同增效作用,能使白細(xì)胞和血小板保持在正常范圍;體外抑瘤實(shí)驗(yàn)表明:該品對(duì)癌細(xì)胞有直接殺傷和抑制作用。 2.觀察艾迪注射液對(duì)裸鼠人胃癌移植瘤的抑瘤作用。方法:將人胃癌細(xì)胞BGC823接種于裸鼠右腋皮下,建立荷瘤裸鼠模型;將荷瘤裸鼠隨機(jī)分為5組:模型組、環(huán)磷酰胺組和艾迪注射液高、中、低劑量組,各組動(dòng)物按相應(yīng)藥物和劑量給藥,連續(xù)14d;末次給藥后處死動(dòng)物,剝?nèi)×鰤K,稱重計(jì)算抑瘤率并作組織學(xué)觀察。結(jié)果:艾迪注射液高劑量組的抑瘤率為61.84%,光鏡下可見(jiàn)大片狀的壞死區(qū)。結(jié)論:艾迪注射液對(duì)裸鼠人胃癌細(xì)胞BGC823具有抑制作用。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236
艾迪注射液能治療什么樣的癌癥
1 肺癌:
艾迪聯(lián)合同步放化療可以減輕放化療引起的胃腸道反應(yīng),減少Ⅲ級(jí)以上骨髓抑制和Ⅲ級(jí)以上放射性食管炎的發(fā)生,使并能進(jìn)~步提高局部晚期非小細(xì)胞肺癌同步放化療的療效。艾迪注射液靜脈滴注配合卡鉑胸腔灌注治療肺癌胸水療效明顯,毒副反應(yīng)輕。
2. 食管癌:
艾迪注射液配合化療治療晚期食管癌有一定的效果,尤其是能夠顯著減輕化療引起的不良反應(yīng)及提高食管癌化療患者的生存質(zhì)量,:艾迪注射液能有效地降低食管鱗狀細(xì)胞癌區(qū)域淋巴結(jié)微轉(zhuǎn)移的檢出率,表明其有阻斷該腫瘤細(xì)胞淋巴結(jié)微轉(zhuǎn)移的作用。
3.胃癌:
艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌,能減輕患者化療毒性反應(yīng)及改善患者生活質(zhì)量。
4.大腸癌:
艾迪注射液對(duì)防治大腸癌患者術(shù)后早期免疫功能下降具有重要意義。并具有較好療效,能有效改善臨床癥狀,減輕化療藥物的毒副反應(yīng)。
5.肝癌:
使用艾迪注射液治療前后ALT、ALB水平無(wú)明顯變化,C1M細(xì)胞亞群和CD4/CD8比例治療后較治療前明顯增高:射頻消融聯(lián)合艾迪注射液治療原發(fā)性肝癌可減輕射頻消融對(duì)肝功能損害,降低復(fù)發(fā)率。艾迪注射液配合局部介入治療,能增強(qiáng)原發(fā)性肝癌患者的細(xì)胞免疫功能,改善癥狀。
6.乳腺癌:
艾迪注射液配合CEF方案(環(huán)磷酰胺、表阿霉素、氟尿嘧啶)治療乳腺癌患者,治療組總緩解率為90.6%,對(duì)照組為75%,治療組腋窩淋巴結(jié)陽(yáng)性率及乳腺癌C—erbB一2表達(dá)陽(yáng)性率分別為31.25%及6.25%,對(duì)照組為60%及35%。提高化療療效,減輕毒副反應(yīng)。
7.卵巢癌:
艾迪注射液聯(lián)合化療治療卵巢癌能更有效降低粒細(xì)胞、使疲乏發(fā)生率減少。不良反應(yīng)發(fā)生率明輕,生活質(zhì)量改善明顯。
8.血液系統(tǒng)惡性腫瘤:
艾迪注射液聯(lián)合化療用于急性髓細(xì)胞白血病(AML)、急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)、慢性髓細(xì)胞白血病(CML)、慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)、淋巴瘤細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤(刪)及非霍奇金病(NHL)等,在AML和ALL聯(lián)合柔紅霉素(DNR)+長(zhǎng)春新堿(VCR)+強(qiáng)的松(pred)治療中,聯(lián)合組總有效果比率顯著高于單化療組。
9.骨腫瘤:
艾迪注射液通過(guò)上調(diào)抑癌基因Fas的表達(dá)誘導(dǎo)骨肉瘤細(xì)胞凋亡,與DDP聯(lián)用敏感性顯著提高。