黃體酮藥片說明書
黃體酮藥片又稱地屈孕酮片，地屈孕酮是一種口服孕激素，可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，那么你知道黃體酮藥片說明書長什么樣子的嗎?下面是學習啦小編為你整理的黃體酮藥片說明書的相關內(nèi)容，希望對你有用!
黃體酮藥片說明書
【藥品名稱】
通用名稱：黃體酮藥片
商品名稱：達芙通
英文名稱：Dydrogesterone Tablets
拼音全碼：DiQuYunTong Pian
【成份】本品主要成分為地屈孕酮。
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應癥】地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如
·子宮內(nèi)膜異位體
·繼發(fā)性閉經(jīng)
·月經(jīng)周期不規(guī)則
·功能失調(diào)性子宮出血
·經(jīng)前期綜合征
·孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)
·黃體不足所致不孕癥。
【規(guī)格】10mg
【用法用量】
1.痛經(jīng)。從月經(jīng)周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。
2.子宮內(nèi)膜異位癥。從月經(jīng)周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3歡.每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。
3.功能性出血。止血的劑量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次連續(xù)5-7天。
4.預防出血的劑量。從月經(jīng)周期的第11至25天，每次口服地屆孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次。
5.閉經(jīng)。從月經(jīng)周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，從月經(jīng)周期的第11至25天，聯(lián)合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮計10mg)。
6.經(jīng)前期綜合征。從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。
7.月經(jīng)不規(guī)則。從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮計10mg)。
8.先兆流產(chǎn)。起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計40mg)，隨后每8小時服1片地屈孕酮至癥狀消失。
9.習慣性流產(chǎn)。每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)至懷懷孕20周。
【不良反應】極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應，如輕微出血、經(jīng)期血量的改變、閉經(jīng) ;不適、嘔吐、腹痛 ;肝功能改變、黃疸(少見) ;乳房疼痛 ;瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張 ;水腫 ;性欲改變。詳見內(nèi)包裝說明書。
【禁忌】
- 已知對本品的有效成分或任何輔料過敏者。
- 已知或疑有孕激素依賴性腫瘤。
- 不明原因陰道出血 ;
- 如果用來預防子宮內(nèi)膜增生(應用雌激素的婦女)，見雌激素與孕激素(如地屈孕酮)聯(lián)合應用的禁忌癥。
- 嚴重功能障礙 ：肝臟腫瘤(現(xiàn)病史或既往史)、Dubin Johnson綜合征、Potor綜合征、黃疸 ;
- 妊娠期或應用性激素時產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀，如嚴重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥?
【注意事項】
在啟用地屈孕酮治療失調(diào)性子宮出血之前，應排除器質(zhì)性病因。
在治療的頭幾個月可能發(fā)揮誰能突破想出血和點滴出血。如果在治療一段時間之后發(fā)生突破性出血和點滴出血，或終止治療后仍持續(xù)出血，那么應進行原因地哦啊差，如有必要，進行子宮內(nèi)膜活檢以排除子宮內(nèi)膜惡性腫瘤。
地屈孕酮治療期間偶見肝功能改變，有時伴臨床癥狀。因此，急性肝病或有肝病史且肝功能未恢復正常的患者應慎用地屈孕酮。一旦出現(xiàn)嚴重肝損害時應停用本藥。
如果首次適用時發(fā)生以下任何疾病，活在使用過程中惡化，必須考考停止治療
-特別是嚴重的頭痛、偏頭痛或可能導致腦缺血的癥狀。
-血壓顯著上升。
-發(fā)生靜脈血栓栓塞。
應用于習慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時，應確定胎兒是否存活，并且在治療過程中應檢查人參是否繼續(xù)及胎兒是都存活。(其余詳見說明書)
【兒童用藥】尚無地屈孕酮在初潮前人群中的使用經(jīng)驗，地屈孕酮在12-18歲青少年中的安全性和有效性證據(jù)不充分。
【老年用藥】用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)估計，大約已有3千5百萬婦女應用地屈孕酮進行治療。雖然難以估計妊娠的數(shù)字，但估計約有900萬的妊娠患者的胎兒暴露于地屈孕酮(注這個較高的妊娠暴露是因為在很多國家，地屈孕酮具有妊娠相關適應癥)。根據(jù)自發(fā)報告的監(jiān)測系統(tǒng)，至今尚無地屈孕酮不能在妊娠期間使用的證據(jù)。沒有其他有關地屈孕酮使用的流行病學數(shù)據(jù)。然而，最近美國的一項病例對照研究(調(diào)查了502例尿道下裂患兒和1286例健康對照兒)表明.妊娠前不久或妊娠早期應用孕激素(主要是黃體酮)的母親，其生育的男孩患有二度，三度尿道下裂的風險至少增加2倍(OR2.2.95%CI為1.0-5.0)。兩者間的因果關系尚不清楚，因為妊娠期間需要使用黃體酮的原因可能是尿道下裂潛在的危險因子。地屈孕酮導致尿道下裂的風險不詳。
但是，由于大鼠和人體之間代謝的主要區(qū)別，故已進行的動物研究不足以證明人體中妊娠，胚胎/胎兒或產(chǎn)后發(fā)育情況。對人體的潛在風險不祥。
有限的動物安全性數(shù)據(jù)顯示地屈孕酮具有延遲分娩的作用，這與其孕激素活性相符合。
哺乳期女性的乳汁中見地屈孕酮的分泌。不能排除對被哺乳兒童的風險。母乳喂養(yǎng)期間不應使用地屈孕酮。
沒有證據(jù)表明地屈孕酮在治療劑量下會導致生育力下降。
【藥物相互作用】尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時，如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度升高時，應停藥。
【藥物過量】目前未見過量應用地屈孕酮產(chǎn)生后遺癥的報告。地屈孕酮毒性極小，過量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。現(xiàn)有的人體用藥過量的資料有限。口服地屈孕酮后(人體最大日服用劑量為360mg)具有良好的耐受性。沒有特異性解毒 藥，應對癥治療。上述信息也適用于兒童中的藥物過量。
【藥理毒理】
藥理作用：地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內(nèi)膜進入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風險。地屈孕酮可用于內(nèi)源性孕激素不足的各種疾病。
地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用。
地屈孕酮不產(chǎn)熱，且對脂代謝無影響。
【藥代動力學】口服標記過的地屈孕酮，平均63%隨尿排出，72小時體內(nèi)完全清除。地屈孕酮在體內(nèi)完全被代謝，主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測得。所有代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)均保持4，6-二烯-3-酮的構(gòu)型，而不會產(chǎn)生17α-羥基化，該特性決定了本品無雌激素和雄性化作用。
口服地屈孕酮之后，血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度，DHD對地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。
地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時達峰值(Tmax)。
地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5-7小時和14-17小時。
地屈孕酮與內(nèi)源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根據(jù)尿中孕烷二醇的排出量仍可測定內(nèi)源性孕激素的產(chǎn)生。
【貯藏】15℃-30℃，干燥處保存。
【包裝】鋁塑水泡眼包裝，20片/盒。
【有效期】60個月
【批準文號】進口藥品注冊：H20130110
黃體酮藥片治痛經(jīng)的效果
黃體酮藥片是一種口服孕激素，可使子宮內(nèi)膜進入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風鹼。黃體酮藥片可以用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如：痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥等。
對黃體酮藥片是不是最好的痛經(jīng)藥這個問題，我很難確切地回答，但它的治療痛經(jīng)的效果是不可小看的
黃體酮藥片治療痛經(jīng)的效果可靠原因：
1、 月經(jīng)周期后期使子宮粘膜內(nèi)腺體生長，子宮充血，內(nèi)膜增厚，為受精卵植入作好準備。受精卵植入后則使之產(chǎn)生胎盤，并減少妊娠子宮的興奮性，抑制其活動，使胎兒安全生長。
2、在與黃體酮共同作用下，促使乳房充分發(fā)育，為產(chǎn)乳作準備。
3、使子宮頸口閉合，粘液減少變稠，使精子不易穿透，大劑量時通過對下丘腦的負反饋作用，抑制垂體促性腺激素的分泌，產(chǎn)生抑制排卵作用。
黃體酮藥片和黃體酮注射液的區(qū)別
黃體酮藥片又稱黃體酮藥片，黃體酮藥片和黃體酮注射液的主治功能相同，治療效果都不錯，二者沒有明顯的區(qū)別，只是劑型有所差異，服用劑量不同，見效快慢不同，以及主要成分不同。
黃體酮注射液為無色至淡黃色的澄明油狀液體，主要成分為黃體酮，用法為肌內(nèi)注射，進入血液循環(huán)起作用，見效較快，一般最好在上午進行注射。
黃體酮藥片為藥片型，主要成分為地屈孕酮，用法為口服，沒有黃體酮注射液起作用快。
注射黃體酮的用法用量是：
1、先兆流產(chǎn)，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止;2、習慣性流產(chǎn)史者，自妊娠開始，一次10-20mg，每周2-3次;3、閉經(jīng)，在預計月經(jīng)前8-10天，每日肌注10mg，共5天;或每日肌注20 mg 3-4天;4、經(jīng)前期緊張綜合癥，在預計月經(jīng)前12天注射10-20mg，連續(xù)10天。
口服黃體酮藥片的用量為：痛經(jīng) 從月經(jīng)周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片 。 子宮內(nèi)膜異位癥 從月經(jīng)周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片 。
以上便是關于黃體酮藥片和黃體酮注射液區(qū)別的一些簡單介紹，具體用哪種藥物請患者視自身情況而定。
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