藥品管理法培訓試題
加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量制定了藥品管理法，認真學習藥品管理法，不要違規(guī)。下文是藥品管理法培訓試題，歡迎閱讀!
藥品管理法培訓是非判斷題
1、衛(wèi)生行政部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。 (×)
2、經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。 (√)
3、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。 (×)
4、經(jīng)醫(yī)療機構培訓的非藥學技術人員可以直接從事藥劑技術工作。 (×)
5、醫(yī)療機構配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。 (×)
6、醫(yī)療機構的藥劑人員調配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時可以更改或者代用。 (×)
7、生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。 (×)
8、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。 (√)
9、允許藥品進口的口岸由所在地省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署提出，
報國務院批準。 (×)
10、國內(nèi)發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件時，醫(yī)療機構可直接調用企業(yè)藥品。 (×)
藥品管理法培訓單選題
1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得 (B)
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》
C、《醫(yī)療機構制劑許可證》 D、《進口許可證》
2、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得 (A)
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》
C、《醫(yī)療機構制劑許可證》 D、《進口許可證》
3、藥品必須符合 (A)
A、國家藥品標準 B、省藥品標準
C、直轄市藥品標準 D、自治區(qū)藥品標準
4、藥品進口，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給 (C)
A、《進口許可證》 B、《進口藥品許可證》
C、《進口藥品注冊證書》 D、《新藥證書》
5、藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 (A)
A、《進口藥品通關單》 B、《進口藥品證書》
C、《進口許可證》 D、《進口藥品注冊證書》
藥品管理法培訓多選題
1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件是 (ABCD)
A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B、具有與所生產(chǎn)藥品相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C、具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D、具有保證藥品質量的規(guī)章制度
2、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是 (ABCD)
A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
B、具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D、具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
3、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明(ABCD)
A、 藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)
B、 批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期
C、 藥品的適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應
D、 藥品的注意事項
4、關于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是 (ABDE)
A、非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作
B、醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》
C、醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D、醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場銷售
E、經(jīng)有關部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用
5、下列哪些藥品其標簽必須印有規(guī)定的標志 (ABE)
A、外用藥品 B、非處方藥
C、處方藥 D、國家定價藥品
E、特殊管理藥品
6、 對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的有關處罰包括 (BCDE)
A、 給予警告
B、 處一萬元以上二十萬元以下的罰款
C、 沒收違法所得
D、 情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》
E、 構成犯罪的，依法追究刑事責任
7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應當經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返?(ABC)
A、質量 B、療效
C、不良反應 D、市場行情
E、 經(jīng)濟效益
8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構未按規(guī)定實施質量管理規(guī)范認證的有關處罰包括 (ABDE)
A、 給予警告
B、 責令限期改正
C、 沒收違法所得
D、 逾期不改的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款
E、 情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格
9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家藥品標準包括 (AD)
A、《中華人民共和國藥典》
B、省級藥品標準
C、市級藥品標準
D、國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準
E、企業(yè)藥品標準
10、制定《藥品管理法》的目的是 (ABDE)
A、 加強藥品監(jiān)督管理
B、 保證藥品質量
C、 增進藥品療效
D、 保障人體用藥安全
E、 維護人民身體健康和用藥者的合法權益
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