富馬酸氯馬斯汀片的不良反應(yīng)
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富馬酸氯馬斯汀片的不良反應(yīng)
一般有嗜睡、眩暈、食欲不振、惡心、嘔吐、口干等,尚可見低血壓、心悸、心動過速、疲乏、神經(jīng)質(zhì)、不安、震顫、失眠、欣快、視覺模糊、抽搐、尿頻、排尿困難、月經(jīng)提前、痰液粘稠、鼻塞、胸悶、血小板減少、粒細(xì)胞減少、溶血性貧血、皮膚瘙癢、蕁麻疹、過敏性休克等。
富馬酸氯馬斯汀片的禁忌
富馬酸氯馬斯汀片的注意事項(xiàng)
用藥期間不宜駕駛車輛、高空作業(yè)、從事危險工種、操作精密機(jī)器。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕期及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
老年用藥:
老年人對成人常規(guī)劑量較敏感,易發(fā)生低血壓、精神錯亂、滯呆和頭暈,應(yīng)酌情減量。
富馬酸氯馬斯汀片的藥物相互作用
可增強(qiáng)乙醇、中樞神經(jīng)抑制藥和抗膽堿藥的作用。
富馬酸氯馬斯汀片的藥物過量
過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導(dǎo)瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對癥治療,其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。
富馬酸氯馬斯汀片的藥理毒理
1.藥理作用
本品為H1受體拮抗劑,能抑制毛細(xì)血管的滲透性,可迅速止癢。本品尚具抗膽堿和鎮(zhèn)靜作用。
富馬酸氯馬斯汀片的藥代動力學(xué)
本品口服經(jīng)消化道迅速吸收,服藥后30分鐘起效,血藥濃度于2~5小時達(dá)峰,作用可持續(xù)12小時,分布于肝、腎、肺、脾等臟器較多。本品t1/2為21小時,在肝中代謝成單甲基化、雙甲基化產(chǎn)物,或與葡糖醛酸結(jié)合,以代謝物和少量原形藥物形式主要由尿和糞便中排泄,少量藥物可出現(xiàn)于乳汁中。
富馬酸氯馬斯汀片的鑒別
(1)取本品,加微溫的乙醇溶液(8→10)制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸氯馬斯汀對照品,同法制成每1ml中約含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以異丙醚-甲酸-水(70:25:5)為展開劑,展開,晾干,在100℃加熱30分鐘,取出,放冷,在紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對照品溶液主斑點(diǎn)相同。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集514圖)一致。
富馬酸氯馬斯汀片的檢查
甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品100mg,加甲醇10.0ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與對照液(取0.00002mol/L氯化鈉溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml和0.1mol/L硝酸銀溶液1.0ml,混勻,在5分鐘內(nèi)使用)比較,不得更濃;如顯色,與比色液〔取1體積比色用三氯化鐵溶液-硫酸銅溶液-氯化鈷溶液-水(6:1:1:42)和3體積水混合均勻〕比較,不得更深。
酸度 取本品1.0g,加水10ml制成混懸液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為3.2-4.2。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg,加三氯甲烷-甲醇(1:1)5.0ml使溶解,作為供試品溶液;精密量取適量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)稀釋成每1ml含0.10mg、0.06mg與0.02mg的溶液,作為對照溶液(1)、(2)和(3)。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述四種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(90:10:1)為展開劑,展開,室溫下干燥,噴以稀碘化秘鉀試液,然后噴以過氧化氫試液,顯色后檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對照溶液比較,雜質(zhì)總量不得大于1.0%,且其中任何一個雜質(zhì)斑點(diǎn)不得大于0.5%。
富馬酸氯馬斯汀片的不良反應(yīng)
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