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      左洛復(fù)的不良反應(yīng)

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        左洛復(fù)是一種抗抑郁的藥物,很多抑郁癥患者都知道左洛復(fù),可是會知道左洛復(fù)的不良反應(yīng)嗎?下面是學(xué)習啦小編為你整理的左洛復(fù)的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!

        左洛復(fù)的不良反應(yīng)

        雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的,但我們?nèi)匀?a href='http://lpo831.com/fanwen/baogao/' target='_blank'>報告了從臨床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。

        臨床試驗資料

        在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對照臨床研究中,與安慰劑組相比,常見的不良反應(yīng)有:

        胃腸道:腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。

        代謝及營養(yǎng):厭食

        神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、嗜睡和震顫。

        精神:失眠

        生殖系統(tǒng)及乳腺:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。

        皮膚及皮下組織:多汗

        在強迫癥患者的雙盲,安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗中觀察到的相似。

        上市后資料:

        舍曲林上市后,已收到服用舍曲林患者不良事件的自發(fā)報告。包括有:

        血液與淋巴系統(tǒng):中性粒細胞缺乏及血小板缺乏癥。

        心臟:心悸及心動過速。

        耳及迷路:耳鳴

        內(nèi)分泌:高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調(diào)綜合癥。

        眼科:瞳孔變大及視覺異常。

        胃腸道:腹痛、便秘胰腺炎及嘔吐。

        全身及給藥部位:虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。

        肝膽系統(tǒng):嚴重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT 和SGPT)。

        免疫系統(tǒng):過敏反應(yīng)、過敏癥及類過敏反應(yīng)。

        檢查:臨床化驗結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。

        代謝及營養(yǎng):食欲增強及低鈉血癥。

        肌肉骨骼及結(jié)締組織:關(guān)節(jié)痛及肌肉痙攣。

        神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強直及心動過速。

        精神:攻擊性反應(yīng)、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、惡夢及精神病。

        腎臟及泌尿系統(tǒng):尿失禁及尿潴留。

        生殖系統(tǒng)及乳腺:溢乳、男子乳腺過度發(fā)育、月經(jīng)不調(diào)及陰莖異常勃起。

        呼吸、胸及縱隔:支氣管痙攣及打哈欠。

        皮膚及皮下組織:脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、紫癜、皮疹(罕有脫皮性皮炎,如多形性紅斑:Stevens-Johnson 綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。

        血管:異常出血(如鼻衄、胃腸出血或血尿)、潮熱及高血壓。

        外傷,中毒及術(shù)后/手術(shù)/操作性并發(fā)癥:骨折(發(fā)生率-未知(無法根據(jù)目前所有數(shù)據(jù)判斷)

        其它:有報告舍曲林停藥后的癥狀包括:焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。

        左洛復(fù)的藥理毒理

        藥理作用

        鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經(jīng)元5-羥色胺再攝取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺再攝取抑制劑,對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示,舍曲林對腎上腺素能受體(α1,α2,β)、膽堿能受體、GABA 受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A, 5HT1B, 5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其它精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關(guān)。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調(diào),這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。

        毒理研究

        遺傳毒性:細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學(xué)試驗結(jié)果表明,在有或無代謝激活存在時,舍曲林均未出現(xiàn)遺傳毒性。

        生殖毒性:給藥劑量為80mg/kg (以mg/m2計,為人最大推薦劑量MRHD 的4倍)時,兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑量分別達80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究(以mg/m2計約相當于人最大推薦劑量的4倍),在各試驗劑量下均未發(fā)現(xiàn)致畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林(劑量分別為10mg/kg和40mg/kg,以mg/m2計約相當于MRHD 的0.5 倍和4倍)時觀察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期給予舍曲林,劑量20mg/kg 下死產(chǎn)幼鼠及出生后前4 天幼鼠死亡數(shù)量增加,出生后前4 天幼鼠的體重亦降低,對大鼠幼鼠無影響的劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所致。但這些作用的臨床意義尚不清楚。

        致癌性:在CD-1 小鼠和Long-Evans 大鼠上進行了劑量達40mg/kg/日 (以mg/m2計,分別約相當于MRHD 的1 倍和2 倍)的終生致癌性研究。在10-40mg/kg 劑量時,雄性小鼠出現(xiàn)劑量相關(guān)性的肝腺瘤增加,在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀察到肝腺瘤的增加,也未見肝細胞癌的增加。CD-1 小鼠肝腺瘤的自發(fā)率具有波動性,該結(jié)果對人類的意義尚不清楚。40mg/kg 雌性大鼠出現(xiàn)甲狀腺濾泡腺瘤增加,同時并不伴有甲狀腺增生。與對照組比較,10-40mg/kg 給藥組大鼠子宮腺瘤增加,但尚不明確該結(jié)果與藥物的相關(guān)性。

        依賴性:動物研究未顯示本品有興奮作用或巴比妥樣(中樞抑制劑)濫用的潛在性。

      左洛復(fù)的不良反應(yīng)

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