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      阿維a膠囊不良反應(yīng)_阿維a膠囊說明書

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        阿維A膠囊,阿維A適用于治療嚴(yán)重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等;其它角化性皮膚病。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的阿維a膠囊不良反應(yīng),供大家閱讀!

        阿維a膠囊不良反應(yīng)

        本品主要和常見的不良反應(yīng)為維生素A過多綜合癥樣反應(yīng),主要表現(xiàn)為:

        1、皮膚:瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。

        2、粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。

        3、眼:眼干燥、結(jié)膜炎等。

        4、肌肉骨胳:肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。

        5、神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、步態(tài)異常、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。

        6、其它:疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。

        7、實(shí)驗(yàn)室異常:可見谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網(wǎng)織紅細(xì)胞等短暫性輕度升高;也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停止用藥,改變可恢復(fù)。

        阿維a膠囊說明書

        成份

        本品主要成份為阿維A,

        化學(xué)名稱:全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。

        化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

        分子式:C21H26O3

        分子量:326.44

        性狀

        本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆?;蚍勰?。

        適應(yīng)癥

        阿維A適用于治療以下疾病

        1、嚴(yán)重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。

        2、其它角化性皮膚病。

        規(guī)格

        10mg

        用法用量

        本品個(gè)體差異較大,劑量需要個(gè)體化,才能取得最大的臨床治療效果,同時(shí)不良反應(yīng)最小。開始治療:開始阿維A治療應(yīng)為每天25或30mg,作為一個(gè)單獨(dú)劑量與主餐一起服用。如果經(jīng)過4周治療效果不滿意,又沒有毒性反應(yīng),每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg,如果需要把副作用減至最小,此劑量還可減少。維持治療:治療開始有效后,可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù)。一些病例,增加劑量至最大每天75mg,可能是必要的。一般來說,當(dāng)皮損已充分消退,治療應(yīng)該停止。復(fù)發(fā)可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾病:角化性疾病的維持劑量為每天10mg,最大為每天50mg。

        禁忌

        1、孕婦、哺乳期婦女及兩年內(nèi)有生育愿望的婦女禁用。

        2、對(duì)阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。

        3、嚴(yán)重肝腎功能不全者、高脂血癥者,維生素A過多癥或?qū)S生素A及其代謝物過敏者禁用。

        注意事項(xiàng)

        1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內(nèi),必須進(jìn)行血液或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)妊娠試驗(yàn)為陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前,治療期間和停止治療后至少2年內(nèi),必須使用有效的避孕方法。治療期間,應(yīng)定期進(jìn)行妊娠試驗(yàn),如妊娠試驗(yàn)為陽性,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。

        2、在阿維A治療期間或治療后2個(gè)月內(nèi),應(yīng)避免飲用含酒精的飲料,并忌酒。

        3、在服用阿維A前和治療期間,應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常,應(yīng)每周檢查。若肝功能未恢復(fù)正?;蜻M(jìn)一步惡化,必須停止治療,并繼續(xù)監(jiān)測(cè)肝功能至少3個(gè)月。

        4、對(duì)有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高?;颊吆烷L期服用阿維A的患者,必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。

        5、對(duì)長期服用阿維A的患者,應(yīng)定期檢查有無骨異常。

        6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi),患者不得獻(xiàn)血。

        7、治療期間,不要使用含維生素A的制劑或保健食品,要避免在陽光下過多暴露。

        孕婦及哺乳期婦女用藥

        本品有生殖毒性,孕婦和哺乳期婦女禁用。

        兒童用藥

        阿維A在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn),因而阿維A只用于患有嚴(yán)重角化異常性疾病,且無有效替代療法的那些兒童。

        老年用藥

        對(duì)老年患者用藥,未見報(bào)道需作特殊對(duì)待。

        藥物相互作用

        本品不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類藥物并用,以避免副作用。

        藥物過量

        如發(fā)生過量服用,應(yīng)立即停藥,采取將本品從體內(nèi)排出的措施,并密切監(jiān)視顱內(nèi)壓升高的體征。

        藥理毒理

        本品具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用,但其對(duì)銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機(jī)理尚不清楚。

        藥代動(dòng)力學(xué)

        健康志愿者單劑口服50mg的阿維A后,阿維A的最大血漿濃度范圍為196~728ng/ml(平均416ng/ml),達(dá)峰時(shí)間為2~5小時(shí)(平均2.7小時(shí))。多劑服用后,血漿濃度在2周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。銀屑病患者服用阿維A(10~50mg/d)8周,其平均穩(wěn)態(tài)濃度的低值在6~25ng/ml之間,且與給藥劑量有關(guān)?;颊叨鄤┛诜⒕SA 9個(gè)月以上,清除半衰期(t1/2)為33~92小時(shí)(平均48小時(shí)),而順式異構(gòu)體為28~123小時(shí)(平均64小時(shí))。

        在健康青年和老年受試者的多劑研究中發(fā)現(xiàn)老年受試者的血漿阿維A濃度較青年受試者高。其終末清除半衰期在老年受試者中為37~96小時(shí)(平均54小時(shí)),在青年受試者中為39~70小時(shí)(平均53小時(shí))。

        口服吸收后,阿維A經(jīng)代謝及簡單的同分異構(gòu)化互變?yōu)?3-順式異構(gòu)體。阿維A及其13-順式異構(gòu)體主要通過代謝成短鏈的降解產(chǎn)物和結(jié)合物從體內(nèi)清除。98%以上的阿維A與血漿蛋白結(jié)合,其中主要為血漿白蛋白。

        患者服用阿維A后,在血漿樣本中檢測(cè)出阿維A酯(體卡松)的存在(阿維A為阿維A酯的活性代謝產(chǎn)物),其原因可能與飲酒有關(guān)。在對(duì)健康志愿者進(jìn)行的雙向交叉研究中,受試者攝入酒精(1.4g/kg)3小時(shí)后,單劑口服100mg阿維A,在所有的10名受試者體內(nèi)均檢測(cè)到阿維A酯的存在,其峰濃度在22~105ng/ml之間(平均為55ng/ml)。受試者在未攝入酒精的情況下單劑口服阿維A,體內(nèi)阿維A酯的濃度則未達(dá)檢測(cè)水平,但是不能排除在無酒精作用下阿維A轉(zhuǎn)化為阿維A酯。阿維A酯的清除期較長,當(dāng)阿維A酯用作主要治療藥物時(shí),在中止治療2.9年后仍可在患者血中發(fā)現(xiàn)阿維A酯的存在。240名銀屑病患者在未嚴(yán)格限制酒精使用的情況下接受阿維A治療(5~60mg/天),其中有7.5%的患者血中檢測(cè)出阿維A酯(5~62ng/ml),有27%的患者體內(nèi)有極微量阿維A酯的存在,但濃度低于定量檢測(cè)限。

        阿維A與食物同服,口服吸收最佳。

        貯藏

        密封、陰涼(不超過20℃)處保存

        包裝

        鋁塑泡罩包裝,3×10粒/板/盒。

        有效期

        24個(gè)月

        執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

        《中國藥典》2010年版二部

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