乙琥胺的不良反應(yīng)
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乙琥胺的不良反應(yīng)
1.不良反應(yīng)較小,常見(jiàn)的是惡心、嘔吐、上腹部不適,食欲減退;其次眩暈、頭痛、嗜睡、幻覺(jué)及呃逆;偶見(jiàn)粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞總數(shù)減少、再生障礙性貧血;有時(shí)可引起肝、腎損害,故用藥時(shí)需注意檢查血象及肝腎功能。
2.個(gè)別病人可出現(xiàn)蕁麻疹、紅斑狼瘡等過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。
乙琥胺的藥物相互作用
(1)與氟哌啶醇合用可改變癲癇發(fā)作的形式和頻率,需調(diào)整本品的藥用量,氟哌啶醇的血藥濃度也可因而顯著下降。
(2)與三環(huán)抗抑郁藥以及吩噻嗪類(lèi)和噻噸類(lèi)抗精神病藥合用,可降低抗驚厥效應(yīng),需調(diào)整用量。
(3)本品能使諾米芬新(nomifensine)的吸收減少,消除增快。
(4)與其他抗驚厥藥的相互作用不顯著,偶有認(rèn)為可能使苯妥英的血藥濃度有所增加。
(5)與卡馬西平合用時(shí),兩者的代謝可能都加快,而血藥濃度降低。
?、俦舅幣c堿性藥物合用時(shí),可使排泄減慢,使血藥濃度增高;反之,與酸性藥物合用時(shí)則可加速排泄降低療效。
?、谂c卡馬西平合用,使兩藥在體內(nèi)的代謝加速,血藥濃度降低。
③本藥常與丙戊酸類(lèi)藥合用,但無(wú)相互干涉的依據(jù)。但有報(bào)道,本藥患者加用丙戊酸類(lèi)藥后乙琥胺藥血濃度增高,半減期延長(zhǎng)。與異煙肼合用后,血清藥濃度也增高。
乙琥胺的注意事項(xiàng)
1.對(duì)大、小發(fā)作混合型癲癇的治療,應(yīng)合用苯巴比妥或苯妥英鈉。
2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
3.對(duì)琥珀酰亞胺(succinimide)類(lèi)藥物如甲琥胺及苯琥胺可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。
4.有貧血、肝功能損害和嚴(yán)重腎功能不全時(shí),用藥應(yīng)慎重考慮。
乙琥胺的含量測(cè)定
方法名稱(chēng)
乙琥胺原料藥—乙琥胺的測(cè)定—非水滴定法
應(yīng)用范圍
本方法采用滴定法測(cè)定乙琥胺原料藥中乙琥胺的含量。
本方法適用于乙琥胺原料藥。
方法原理
供試品加二甲基甲酰胺溶解后,加偶氮紫指示液2滴,用甲醇鈉滴定液滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,根據(jù)滴定液使用量,計(jì)算乙琥胺的含量。
試劑
1.二甲基甲酰胺
2.偶氮紫指示液
3.甲醇鈉滴定液 (0.1mol/L)
4.無(wú)水甲醇
5.金屬鈉
6.無(wú)水苯
7.1%麝香草酚藍(lán)無(wú)水甲醇溶液
8.基準(zhǔn)苯甲酸
儀器設(shè)備
試樣制備:
1. 偶氮紫指示液
取偶氮紫0.1g,加二甲基甲酰胺100mL使溶解。
2.甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)
配制:取無(wú)水甲醇(含水量0.2%以下)150mL,置于冰水冷卻的容器中,分次加入新切的金屬鈉2.5g,完全溶解后,加無(wú)水苯(含水量0.02%以下)適量,使成1000mL,搖勻。
標(biāo)定:取在五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重的基準(zhǔn)苯甲酸約0.4g,精密稱(chēng)定,加無(wú)水甲醇15mL使溶解,加無(wú)水苯與1%麝香草酚藍(lán)的無(wú)水甲醇溶液1滴,用本液滴定至藍(lán)色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.21mg的苯甲酸。根據(jù)本液的消耗量與苯甲酸的取用量,算出本液的濃度。
貯藏:置密閉的附有滴定裝置的容器內(nèi),避免與空氣中的二氧化碳及濕氣接觸。
3. 1%麝香草酚藍(lán)無(wú)水甲醇溶液
取麝香草酚藍(lán)1g,加無(wú)水甲醇100mL使溶解。
操作步驟
精密稱(chēng)取供試品約0.2g,加二甲基甲酰胺30mL使溶解,加偶氮紫指示液2滴,在氮?dú)饬髦?,用甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.12mg的C7H11NO2。
注:“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求
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